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生物類
中國(guó)生物類似藥大“爆發(fā)”，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈(2020-09-17)
近日，信達(dá)生物宣布，其阿達(dá)木單抗生物類似藥(蘇立信)獲批上市，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎和銀屑病。無(wú)獨(dú)有偶，隨后東曜藥業(yè)也宣布，其貝伐珠單抗注射液生物類似藥的新藥上市申請(qǐng)已…[詳情]
中國(guó)規(guī)范生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)(2015-03-05)
中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局3日在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，對(duì)生物類似藥的申報(bào)程序、注冊(cè)類別和申報(bào)資料等相關(guān)注冊(cè)要求進(jìn)行了規(guī)范。…[詳情]