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生物類
中國生物類似藥大“爆發(fā)”，市場競爭愈演愈烈(2020-09-17)
近日，信達(dá)生物宣布，其阿達(dá)木單抗生物類似藥(蘇立信)獲批上市，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎和銀屑病。無獨(dú)有偶，隨后東曜藥業(yè)也宣布，其貝伐珠單抗注射液生物類似藥的新藥上市申請已…[詳情]
中國規(guī)范生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)(2015-03-05)
中國國家食品藥品監(jiān)管總局3日在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，對生物類似藥的申報程序、注冊類別和申報資料等相關(guān)注冊要求進(jìn)行了規(guī)范?！?a href='http://m.shaipo.cn/news/d161086.html' target='_blank' class='iii'>[詳情]