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美政府機構因藥物污染停產整改

作者: 2015年06月05日 來源:互聯網 瀏覽量:
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美國軍方實驗室“炭疽烏龍”事件尚未停息,美國聯邦政府的醫學研究機構又曝出問題。美國國家衛生研究院4日說,由于發生了藥物受到污染問題,其制藥部門已停產整改。

  美國軍方實驗室“炭疽烏龍”事件尚未停息,美國聯邦政府的醫學研究機構又曝出問題。美國國家衛生研究院4日說,由于發生了藥物受到污染問題,其制藥部門已停產整改。

  據美國國家衛生研究院當天發表的聲明,今年4月,用于藥物臨床試驗的兩瓶白蛋白被發現存在真菌污染。同一批生產的白蛋白已給6名患者注射,但不清楚這些白蛋白是否也被污染。這6人已被密切監控,目前尚未有人出現感染或患病癥狀。

  接到通報后,美國食品和藥物管理局5月下旬介入調查。調查顯示,國家衛生研究院制藥部門存在“嚴重的生產問題”與“一系列不足”,包括空調系統存在缺陷、質量控制力度不夠、員工培訓不夠以及不遵守操作程序。

  美國國家衛生研究院院長弗朗西斯·柯林斯在聲明中說,這一情況“令人痛心、不可接受”。他將親自掛帥,盡快整改。

  美國國家衛生研究院制藥部門停產后,其已經生產的藥物都將進行測試以了解是否受到污染,大約250名參與臨床試驗的患者將受到影響。聲明說,國家衛生研究院已通知了相關研究的主管科學家,并正在通知有關患者。

  美國國家衛生研究院是聯邦政府主要醫學研究機構,擁有27個研究所及研究中心,是世界最有影響的醫學研究機構之一,其總部位于馬里蘭州貝塞斯達。

  此次藥物受污染事件被曝光正值“炭疽烏龍”事件持續發酵。據美國國防部4日公布的統計數字,猶他州一個軍方實驗室誤將仍有活性的炭疽桿菌樣本寄到了美國國內的數十個實驗室以及韓國、澳大利亞和加拿大

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