“十三五”期間，科研用試劑領(lǐng)域哪些工作需要重點(diǎn)跟蹤?哪些方面需要站在國家的高度進(jìn)行布局?又有哪些技術(shù)應(yīng)該放手交給企業(yè)去做?是以高端引領(lǐng)研發(fā)為主還是與牽制、替代工程齊頭并進(jìn)?……

　　9月7日，在北京舉辦的科研用試劑領(lǐng)域“十三五”國家科技計(jì)劃專家研討會(huì)上，來自科技部、國內(nèi)知名高校、科研院所以及相關(guān)企業(yè)等的70余名專家，就“十三五”期間我國科研用試劑的發(fā)展規(guī)劃展開了熱烈討論。

　　國產(chǎn)試劑難占高端領(lǐng)域“一席之地”

　　近年來，中國作為全球經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的引擎之一，帶來了一個(gè)巨大的科研用試劑市場(chǎng)：試劑及相關(guān)產(chǎn)品的需求年增長率達(dá)到了10%—15%，成為名副其實(shí)的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。

　　然而，高端科研用試劑領(lǐng)域卻難覓國產(chǎn)試劑蹤影，成為制約國產(chǎn)試劑發(fā)展的最大“瓶頸”之一。

　　解放軍總醫(yī)院檢驗(yàn)中心主任顏光濤透露，其所在醫(yī)院臨床所用的科研用試劑幾乎被羅氏等四大國際巨頭公司所壟斷。以其所在的檢驗(yàn)中心為例，每年都會(huì)花費(fèi)近3億元人民幣向這四大國際巨頭訂購試劑。除了該中心，醫(yī)院里還有其他五六個(gè)科室也需要訂購這些試劑。

　　由此看來，試劑市場(chǎng)的需求不容小覷。但面對(duì)如此巨大的市場(chǎng)需求，國內(nèi)企業(yè)為何難占一席之地?顏光濤認(rèn)為，這與國內(nèi)試劑質(zhì)量不夠穩(wěn)定、缺乏相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致市場(chǎng)認(rèn)可度較低有關(guān)，尤其是高端科研用試劑領(lǐng)域的研發(fā)，國內(nèi)企業(yè)幾乎鮮有涉足，因而依賴進(jìn)口的局面一直沒有得到有效改觀。

　　對(duì)此，上海第六人民醫(yī)院研究員汪泱告訴記者，她們?cè)诳蒲兄杏玫降母杉?xì)胞培養(yǎng)試劑幾乎都需要依賴進(jìn)口。然而隨著干細(xì)胞應(yīng)用的逐步廣泛推進(jìn)，越來越多培養(yǎng)試劑的問題制約著干細(xì)胞的發(fā)展。汪泱認(rèn)為，國產(chǎn)培養(yǎng)試劑只有實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、體系化，建立起一套統(tǒng)一的培養(yǎng)體系和鑒定標(biāo)準(zhǔn)，才能推動(dòng)這個(gè)領(lǐng)域的國產(chǎn)化發(fā)展。

　　但在中國計(jì)量科學(xué)研究院國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心主任張慶合研究員看來，有很多試劑并不是國內(nèi)做的不好，而是缺乏一套令人信服的檢測(cè)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)體系。對(duì)此，北京醫(yī)院老年病研究所副所長郭建也有著同樣的觀點(diǎn)。他認(rèn)為，在目前經(jīng)常用到的幾千種檢測(cè)試劑中，很難找到國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品的蹤跡，需要在研發(fā)的同時(shí)建立一套包括原材料的標(biāo)準(zhǔn)體系，才能在試劑市場(chǎng)中具備一定競(jìng)爭(zhēng)力，取得一席之地。

　　整體提升國產(chǎn)試劑質(zhì)量勢(shì)在必行

　　“科研用試劑具有品種多、批量小、高附加值的特點(diǎn)，對(duì)質(zhì)量要求很高。”科技部國家科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)中心盧凡處長透露，為了更好聚集資源，促進(jìn)我國科研用試劑的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，從“八五”開始，科技部就積極探索支持國產(chǎn)科研用試劑的研發(fā)。尤其是“十一五”以來，科技部通過科技支撐計(jì)劃等渠道，啟動(dòng)支持科研用試劑的研發(fā)與市場(chǎng)化工作，希望通過國家的持續(xù)支持與引導(dǎo)，從根本上解決我國科研用試劑依賴進(jìn)口、品種少、質(zhì)量不穩(wěn)定、市場(chǎng)認(rèn)可度低的突出問題。

　　盧凡客觀分析了我國科研用試劑領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀：一方面，一些國產(chǎn)科研用試劑缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致科研結(jié)果的可靠性常常得不到很好的保證，因而缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;另一方面，高端試劑依然被外國公司所壟斷。

　　進(jìn)口試劑在一定程度上滿足了我國科研用試劑的迫切需求，節(jié)省了時(shí)間和人力資源，對(duì)促進(jìn)我國科學(xué)技術(shù)、醫(yī)療衛(wèi)生、檢驗(yàn)檢測(cè)等領(lǐng)域較快發(fā)展，起到了一定的積極作用。但盧凡認(rèn)為，隨著我國科研投入的加大，以及人們對(duì)食品、健康、環(huán)境等民生問題的重視，對(duì)試劑的需求也越來越大，如果繼續(xù)依賴進(jìn)口，相關(guān)領(lǐng)域的科研和生產(chǎn)活動(dòng)必然受到制約。

　　未來的路該怎么走?在盧凡看來，今后，加快國產(chǎn)科研用試劑的發(fā)展，整體提升國產(chǎn)科研用試劑的質(zhì)量勢(shì)在必行。

　　盧凡介紹說，為了推動(dòng)國產(chǎn)科研用試劑的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，2005年，科技部組織相關(guān)專家開始了科研用試劑的調(diào)研工作，2006年開始正式推動(dòng)該工作;2011年10月，成立科研用試劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟;2013年11月，批準(zhǔn)該聯(lián)盟成為國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略試點(diǎn)聯(lián)盟之一。

　　數(shù)據(jù)顯示，從2006年國家推進(jìn)國產(chǎn)科研用試劑研發(fā)工作9年來，國產(chǎn)科研用試劑的品種和數(shù)量都有了很大提高。以化學(xué)試劑為例，國產(chǎn)試劑數(shù)量已從2006年僅有的3000種左右躍升至目前的3萬多種，而國產(chǎn)原創(chuàng)試劑領(lǐng)域經(jīng)過多年的研發(fā)，已能生產(chǎn)出3000種左右。

　　“現(xiàn)在，我們已經(jīng)對(duì)科研用試劑產(chǎn)業(yè)的前中后端發(fā)展有了一些思考，對(duì)于這個(gè)領(lǐng)域‘十三五’的發(fā)展重點(diǎn)也有了一定思路，但我們還需要搞清楚哪些工作需要重點(diǎn)跟蹤，哪些領(lǐng)域需要國家戰(zhàn)略布局，切實(shí)做好政產(chǎn)學(xué)研的有機(jī)結(jié)合。”盧凡說。