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基因測序:已經(jīng)到來的未來

作者: 2016年07月04日 來源:化工儀器在線 瀏覽量:
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基因測序的未來總是另人充滿著好奇,人類對于自己命運(yùn)的好奇是我們天性,或許未來某時(shí),相親、買保險(xiǎn)、找工作需要提供自己的基因序列,但萬萬沒想到這已經(jīng)是現(xiàn)實(shí)了?;驕y序所面臨的風(fēng)險(xiǎn)其實(shí)大家都應(yīng)該有所了解,比

    基因測序的未來總是另人充滿著好奇,人類對于自己命運(yùn)的好奇是我們天性,或許未來某時(shí),相親、買保險(xiǎn)、找工作需要提供自己的基因序列,但萬萬沒想到這已經(jīng)是現(xiàn)實(shí)了?;驕y序所面臨的風(fēng)險(xiǎn)其實(shí)大家都應(yīng)該有所了解,比如泄露或?yàn)E用,這將會給人類社會帶來很大的麻煩。
 千鈞一發(fā)
  
 1997年上映的科幻電影《千鈞一發(fā)》(Gattaca)中描述了這樣的未來世界:
  
 在不久的將來,人類是經(jīng)人工搭配基因孕育而成,剔除掉不良的基因。未經(jīng)人工篩選基因而出生的人則被視為“病人”。一個(gè)人的潛力自出生開始就被確定,并會根據(jù)基因顯示的潛力來安排適合工作。主角正是所謂的“病人”,他為了參加Gattaca企業(yè)的太空計(jì)劃而假扮精英成員的基因身份。
  
 《千鈞一發(fā)》所描述的未來已經(jīng)近在咫尺,基因測序的商業(yè)化運(yùn)用已經(jīng)鋪開。甚至可以說電影中的未來已經(jīng)到來了。
  
 實(shí)際上,對于基因測序可能導(dǎo)致法律問題、社會問題的研究早在“人類基因組計(jì)劃”完成測序就已經(jīng)被提出。當(dāng)下在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域赫赫有名的王遷教授,當(dāng)年在北京大學(xué)的博士畢業(yè)論文題目就是《論“基因歧視”及其法律對策》。
  
 而現(xiàn)在,基因測序的成本越來越低,甚至并不比一次體檢更加昂貴,已經(jīng)達(dá)到了公眾可以負(fù)擔(dān)得起的程度。在美國,像23andMe這樣的公司提供個(gè)人的基因測序服務(wù),可以判斷一個(gè)人的族源信息、健康風(fēng)險(xiǎn)、遺傳病信息、運(yùn)動天賦等。在國內(nèi)也有像WeGenge、基因貓、360基因這樣的公司提供類似的服務(wù),甚至在WeGenge上可以支持導(dǎo)入23andMe的數(shù)據(jù)。因此基因測序已經(jīng)成為了一個(gè)迫切需要面對的法律問題和社會問題。
  
 被限制的基因測序

  
 在美國,F(xiàn)oodandDrugAdministration在2013年曾一度禁止基因測序公司23andMe開展面向消費(fèi)者的基因測序服務(wù)。FDA認(rèn)為因?yàn)?3andMe提供的是醫(yī)療設(shè)備,所以在上市之前就要接受FDA的監(jiān)管。在2015年12月,F(xiàn)DA同意23andMe面向消費(fèi)者直接開展基因測序服務(wù),并且無需醫(yī)生的同意。
  
 在2014年,中國食藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委就聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》,對臨床中使用基因測序的產(chǎn)品和技術(shù)進(jìn)行了限制,雖然承認(rèn)基因測序技術(shù)屬于當(dāng)代前沿產(chǎn)品和技術(shù)研究范疇,但認(rèn)為這項(xiàng)技術(shù)涉及到“倫理、隱私和人類遺傳資源保護(hù)、生物安全以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展基因診斷服務(wù)技術(shù)管理、價(jià)格、質(zhì)量監(jiān)管等問題”。
  
 因此,在通知中要求:認(rèn)定基因測序診斷產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定對基因測序診斷產(chǎn)品進(jìn)行注冊。并對規(guī)定用于疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)護(hù)、治療監(jiān)測、健康狀態(tài)評價(jià)和遺傳性疾病的預(yù)測,需經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審批注冊,并經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門批準(zhǔn)技術(shù)準(zhǔn)入方可應(yīng)用?!锻ㄖ愤€設(shè)立了監(jiān)管上的對應(yīng)關(guān)系:
  
 《醫(yī)療器械注冊管理辦法》-臨床檢測的基因測序儀、診斷軟件產(chǎn)品
  
 《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》-相關(guān)體外診斷試劑
  
 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》-為申請產(chǎn)品注冊在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)
  
 按照大成律師事務(wù)所提供的經(jīng)驗(yàn),國內(nèi)企業(yè)要開展基因測序業(yè)務(wù)往往有兩種途徑:
  
 按照食藥監(jiān)局與衛(wèi)計(jì)委《通知》的規(guī)定,申報(bào)臨床試點(diǎn),若通過審批,則可合法進(jìn)行包括無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序等業(yè)務(wù)。
  
 與國外設(shè)備商貼牌合作,向CFDA申請注冊新型基因測序設(shè)備。
  
  《南方周末》引用相關(guān)人士的觀點(diǎn):“如果政府部門只按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)產(chǎn)品注冊的規(guī)定規(guī)范基因企業(yè)的產(chǎn)品注冊,這是最為簡單也是最機(jī)械的辦法,沒有考慮基因組醫(yī)學(xué)和基因測序發(fā)展的特征和現(xiàn)狀。”
  
 誰的基因?
  
 相較之基因測序的資質(zhì)問題,一個(gè)更加棘手的問題是基因測序結(jié)果的保存、利用、解讀的問題,歸根結(jié)底就是基因測序結(jié)果的“所有權(quán)”問題。這個(gè)問題之所以重要,是因?yàn)樗婕暗桨踩L(fēng)險(xiǎn)、社會風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)。
  
 對于個(gè)人來說,基因信息是比身份證號碼更具識別性的個(gè)人標(biāo)志(身份證還有重號的)。身份證號碼中所包含的信息不過是個(gè)人的出生地、出生年月日及照片,而這已經(jīng)足夠讓身份證信息的泄漏成為能夠刺痛用戶神經(jīng)的利器?;蛐畔⒅兴膫€(gè)人信息遠(yuǎn)超身份證信息,所有信息都是敏感信息,這里面所蘊(yùn)含的價(jià)值是不言而喻的,當(dāng)然會被各方所覬覦。
  
 對于基因測序的結(jié)果,是以數(shù)據(jù)形式存放于存儲設(shè)備中。君不見關(guān)于數(shù)據(jù)的利用、分享問題已然讓互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)們紛爭不息,大眾點(diǎn)評與百度、新浪與脈脈就因?yàn)橛脩魯?shù)據(jù)的抓取打得不可開交。而對于價(jià)值更高的基因信息,更會另各方虎視眈眈,醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、黑客都會意識到基因的價(jià)值,想方設(shè)法獲取。而基因數(shù)據(jù)所對應(yīng)的用戶本人,在整個(gè)數(shù)據(jù)使用、交易、挖掘的環(huán)節(jié)中,基本上是毫無話語權(quán),對基因數(shù)據(jù)缺乏控制。
  
 從法律的角度來說,基因數(shù)據(jù)的所有權(quán)充滿了不確定性。以傳統(tǒng)的病歷的數(shù)據(jù)為例,病歷的著作權(quán)屬于醫(yī)生,醫(yī)生作為醫(yī)院的員工導(dǎo)致病歷屬于職務(wù)作品,而病歷中的內(nèi)容直接關(guān)系到患者的隱私,各種權(quán)利夾雜其中。對于基因信息更是如此,測序服務(wù)機(jī)構(gòu)對于在檢測過程中掌握基因信息的加工、使用,是一個(gè)異常敏感的問題。基因測序服務(wù)機(jī)構(gòu)即使不去主動利用手頭的基因數(shù)據(jù),一旦發(fā)生黑客入侵的事件,就足以讓自己陷入輿論的汪洋大海。
  
 Wegene的隱私政策是:
  
 基因組數(shù)據(jù)的存儲基本是比照HIPAA的規(guī)則來,例如全站HTTPS加密,數(shù)據(jù)訪問日志異地獨(dú)立服務(wù)器保存,基因組數(shù)據(jù)和用戶信息分開保存,基因組數(shù)據(jù)在云端數(shù)據(jù)庫、云端存儲和本地進(jìn)行多次備份等等。
  
 另一家基因測序公司基因貓承諾:
  
 基因貓運(yùn)用嚴(yán)格成熟的技術(shù)保護(hù)用戶的遺傳信息和個(gè)人信息?;蜇埗ㄆ跈z查所有安全系統(tǒng)。未經(jīng)用戶的允許,任何第三方將不會得到用戶的遺傳信息和個(gè)人信息。
 
 360基因承諾:
  
 360°基因運(yùn)用嚴(yán)格成熟的技術(shù)保護(hù)用戶的遺傳信息和個(gè)人信息。360°基因定期檢查所有安全系統(tǒng)。未經(jīng)用戶的允許,任何第三方將不會得到用戶的遺傳信息和個(gè)人信息。
  
 坦白說,像這樣的承諾并沒什么可信力,不是我不相信這些企業(yè)經(jīng)營者的人品,而是指望以盈利為目標(biāo)的企業(yè)具有道德義務(wù)無疑在是緣木求魚。
 
 好奇心
  
 人類對于自己命運(yùn)的好奇是我們天性,我們曾把希望寄托于手相、星座、占卜這樣虛無縹緲的方法,也使用過心理測試,甚至是MBTI職業(yè)性格測試這樣的方式。這都是為了更加客觀、全面地了解自己。目前來說,基因測序是了解自己的最科學(xué)的途徑,有著大量的數(shù)據(jù)、論文支持。
  
 對于基因測序所面臨的各種風(fēng)險(xiǎn),我實(shí)際上是有所了解的,包括基因信息可能會被濫用或泄漏,基因信息的解讀可能并不準(zhǔn)確,甚至是可能會有針對特定基因信息編輯病毒的風(fēng)險(xiǎn)(杞人憂天),但仍然經(jīng)不住對自己的好奇,想要更深入地了解自己的特點(diǎn),購買了某基因檢測服務(wù),檢測的流程很簡單,付款以后很快就收到了檢測套件——唾液采集器,將唾液置于其中并寄到指定地址,過上一個(gè)多月就會有反饋的檢測報(bào)告?! ?BR>
   我的部分基因檢測結(jié)果
 從我的體驗(yàn)來看,在看到基因檢測報(bào)告后對我的沖擊是巨大的,哪怕我已經(jīng)有了心理準(zhǔn)備:
  
 基因檢測是一種了解自己的科學(xué)手段;
  
 基因檢測結(jié)果的解讀具有局限性;
  
 基因只是影響性狀的一部分因素,生活環(huán)境和生活方式等都會影響性狀。
  
 但是,在看自己基因檢測報(bào)告時(shí),會有一種我的先天條件就這么蓋棺定論的感覺。在看報(bào)告之前,還會幻想一下自己或許在某一方面其實(shí)很擅長,只是沒有發(fā)掘出來,而檢測結(jié)果會無情地揭穿這種幻想。另一方面也會有“原來我還擅長這件事情啊”的感慨。另外,我的檢測結(jié)果顯示我“誦讀困難,閱讀能力一般”、“閱讀能力不高”,看到這一段時(shí)瞬間就為自己不想看文獻(xiàn)找到了借口,同時(shí)也感慨自己能夠一路念到博士也實(shí)在是“身殘志堅(jiān)”、“逆天而為”了。
  
 未來已來
  
 我還一度設(shè)想,或許未來某時(shí),相親、買保險(xiǎn)、找工作需要提供自己的基因序列,但萬萬沒想到這已經(jīng)是現(xiàn)實(shí)了。已經(jīng)有基因檢測公司與婚戀網(wǎng)站達(dá)成合作,“將基因檢測納入到婚戀交友當(dāng)中,為廣大單身人士提供一種更為科學(xué)負(fù)責(zé)的擇偶匹配方式,提高婚戀匹配的成功率?!彪娪癎attaca所描繪世界已然就在眼前了。
  
 對于基因檢測報(bào)告的使用,遲早會如同洪水決堤一般蔓延開來。一旦有人通過在婚戀市場、就業(yè)市場、保險(xiǎn)市場通過提供基因檢測報(bào)告來獲得優(yōu)勢,那么一定會有人跟進(jìn)。而需求方一旦嘗到了審查基因檢測報(bào)告所帶來的“甜頭”,也遲早會將基因檢測作為強(qiáng)制要求。設(shè)想一下,未來人們找工作時(shí)不僅需要拿著自己的簡歷與學(xué)位證書,還有拿著自己的基因檢測報(bào)告,以證明自己先天適合這份工作,比如說具有“吃苦耐勞”或者“領(lǐng)導(dǎo)力”基因(我瞎編的名稱)。在找對象時(shí),需要用基因證明自己具有“忠貞不渝”基因(名稱還是我瞎編的)以及不具有遺傳病的風(fēng)險(xiǎn)。在購買保險(xiǎn)時(shí),直接根據(jù)基因檢測報(bào)告來確定費(fèi)率。
  
 這么一來,必將導(dǎo)致的后果就是“基因歧視”。我們已經(jīng)見過了太多的歧視,地域歧視、性別歧視、學(xué)歷歧視……在歧視鏈上,總有一款適合你。而在基因檢測報(bào)告上,可供歧視的內(nèi)容就更多了,哪怕“三分天注定,七分靠打拼”的道理所有人都知道。在各種活動中,基因檢測報(bào)告的使用當(dāng)然有合理性,但是合理與歧視的界限在哪里還是需要法律來劃定。
 
 我們對自己的命運(yùn)總是充滿了好奇,比起靠自我奮斗與考慮歷史進(jìn)程,通過基因檢測報(bào)告來預(yù)測自己的未來實(shí)在是太輕松,太容易,太具有誘惑力了?;驒z測的廉價(jià)化讓基因檢測可以走入尋常百姓家,不僅可以讓我們更加清楚地認(rèn)識自己,預(yù)防疾病風(fēng)險(xiǎn),更會讓社會發(fā)生一系列的變革,進(jìn)入一個(gè)我們空前“了解自己”的時(shí)代。哪怕是“我是誰”、“我從哪里來”、“我到哪里去”這三個(gè)終極問題,基因檢測都能夠提供答案。
  
  

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標(biāo)簽:基因測序

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