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精確檢測帶來精準治療 改善個體化診療現狀

作者: 2016年08月05日 來源:化工儀器在線 瀏覽量:
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日前,中德雙方通過“精確檢測,精準治療”結直腸癌RAS檢測項目推動腫瘤組織RAS檢測在醫院內的標準化進程。結直腸癌是世界上最常見的癌癥之一,約占全球癌癥發病率的10%。據統計,全世界每年有超過60.8萬

    日前,中德雙方通過“精確檢測,精準治療”結直腸癌RAS檢測項目推動腫瘤組織RAS檢測在醫院內的標準化進程。結直腸癌是世界上最常見的癌癥之一,約占全球癌癥發病率的10%。據統計,全世界每年有超過60.8萬人死于直腸癌,這也是第二大女性常見癌癥和第三大男性常見癌癥。
 中國情況也不樂觀。2012年,中國新發結直腸癌患者已達25.3萬例,其中男性14.7萬例,女性10.7萬例,結直腸癌是中國第五大常見惡性腫瘤;預計到2035年中國將有超過48萬例的新發結直腸癌患者,且多數患者發現時已屬中晚期。
 治結直腸癌前先查基因
 醫學專家在臨床中發現,人體腫瘤千差萬別,即使是同樣患有結直腸癌,同樣的性別,同樣的年齡,甚至是同樣病理分期的患者,用相同的藥物治療,療效卻相差甚遠。對于結直腸癌患者來說,RAS基因檢測非常重要。
 在長期的研究過程中,科學家發現RAS基因是決定轉移性結直腸癌臨床治療決策的生物標記物。為了更好地致力于結直腸癌檢測中新型RAS液體活檢在全球的開發和推廣,以及腫瘤組織RAS檢測在中國大陸的推廣,為結直腸癌患者提供及時的個體化診療方案,改善治療現狀,使患者獲得更多治療和生存獲益。作為全球首家與多診斷供應商展開合作并支持RAS液體活檢的企業,7月28日,默克集團攜手中國艾德生物共同啟動了“默克—艾德生物‘精確檢測,精準治療’結直腸癌RAS檢測項目”。
 RAS基因是編碼表皮生長因子受體(EGFR)信號通路中蛋白的一組基因(包括KRAS和NRAS),這一信號通路在結直腸癌的發生發展中起著非常重要的作用。據解放軍總醫院腫瘤內二科副主任醫師施偉偉教授介紹,RAS可以是正常狀態(野生型)或異常狀態(突變型)。
 據了解,腫瘤的RAS狀態可能反應治療的預后結局,以及預測腫瘤對于EGFR單抗靶向藥物治療的反應。通過腫瘤組織或液體活檢即血液檢測的方式,確定患者的基因狀態,有助指導治療決策和評估患者的預后情況。
 推動RAS檢測在醫院內標準化進程
 早在2010年,默克就在美國腫瘤年會上表示,結直腸癌治療領域正在經歷深刻變革。國內外多個權威指南也紛紛推薦:結直腸癌患者一經確診,就必須進行RAS狀態的檢測。
 最近發布的TAILOR研究結果進一步證明了靶向治療藥物西妥昔單抗應用于RAS野生型患者的療效,而RAS基因檢測有助于結直腸癌患者及時做出精準的治療選擇。默克中國生物制藥業務董事總經理何慕麒提到,目前中國結直腸癌患者RAS基因檢測率較低,我們通過與艾德生物的合作,憑借精準可靠的檢測技術,可以大大改善結直腸癌患者的治療,為中國精準醫療的進一步發展做出貢獻。
 正如何慕麒所說,目前因腫瘤組織的RAS檢測并未得到廣泛開展,尤其在中國的二三線城市或醫療水平欠發達地區,且存在地區間、醫院間、檢測方法及流程的較大差異,導致中國結直腸癌患者RAS基因檢測率較低,極大地影響了結直腸癌患者的診斷和個體化治療方案的選擇。應該說默克與艾德生物的合作,能夠進一步推廣RAS檢測在各級醫院的標準化和流程化,造福更多結直腸癌患者。
 據了解,此次通過“精確檢測,精準治療”結直腸癌RAS檢測項目,中德雙方將致力于推動腫瘤組織RAS檢測在醫院內的標準化進程,提供專業精準的治療平臺,對專業技術人員開展培訓和指導,滿足醫院精準治療的需求,為患者提供有保障的精準化治療選擇,造福更多結直腸癌患者。而項目中所應用的新型RAS液體活檢,將采用計劃于2017年進入中國市場的艾德生物ADx-SuperARMS技術,該技術使RAS液體活檢更易于實現,能夠在120分鐘內提供檢測結果,可廣泛應用于多種診斷實驗室。
 艾德生物首席執行官鄭立謀博士表示,精準檢測現在有兩大發展趨勢,一是從單基因到多基因,二是從組織檢測到血液檢測。隨著對個體化治療的理解逐步加深,雙方在中國市場開展戰略合作,共同致力于標準化RAS檢測在中國市場的推廣,能夠使更多的中國結直腸癌患者接受標準化的基因檢測服務,造福更多患者。
 與臨床醫生攜手探討基因檢測
 結直腸癌的早期篩查RAS檢測勢在必行,由于結直腸癌早期癥狀不明顯,出現癥狀后往往數周到數月后才到醫院就診,使得很多患者錯過了最佳的治療時機。
 隨著科技的進步和醫學的發展,腫瘤會與高血壓、糖尿病一樣成為慢性病,此時如何選擇合適的病人進行治療就顯得尤為重要。中國生物工程協會靶向藥物治療專業委員會副主任委員、軍事醫學科學院307醫院消化腫瘤內科主任徐建明教授指出,美國NCCN指南、歐洲ESMO指南、中國結直腸癌診療規范都推薦轉移性結直腸癌患者行RAS基因突變檢測,目的就是能更精確的篩選病人,做到精準規范,讓病人得到更大的臨床獲益。傳統的病理檢測需要手術或者穿刺活檢,操作起來比較麻煩,而且等待報告的時間也較長,如果血液檢測的敏感度和準確性均很高,那么這將是一個很好的技術,有很好的前景,能更加方便地指導臨床醫生用藥。
 北京協和醫院病理科主任梁智勇教授則表示,無論是否手術,都建議患者進行RAS腫瘤基因狀態檢測,而且在藥物使用過程中,最好也能進行動態監測,但中國目前的數據表明只有40%左右的患者接受了RAS基因突變檢測,還有很多的患者尚未得到充分的檢查,因此,還有很多工作需要繼續開展。
 本次項目采用的ADx-SuperARMS技術敏感性更強,可能更適合血液中針對RAS基因的檢測。梁智勇透露,目前預計納入5000名患者進行研究,將ARMS方法檢測組織與ADx-SuperARMS方法檢測血液進行對比,同時與臨床醫生攜手,探討何種基因檢測方式更好,為結直腸癌病人提供更方便、更有效、更精準的治療。
 

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