【中國包裝網訊】越來越多制藥商及其合作伙伴和供應商采用技術以充分發揮產業物聯網（IIoT）的作用。IIoT的連接能力幫助行業滿足旨在保護藥品安全并防止偽造產品進入供應鏈的法規要求。由于更多裝置、設備和生產線互相連接，當務之急仍然是保證這些連接不會遭到未授權訪問。

由于電子譜系和序列化要求，過去幾年制藥行業已經處于IIoT數據分享和連接的突破前沿。醫藥制造 IIoT（有時被稱作IIoT-PM）的最新趨勢和技術將在同地舉辦的醫藥博覽會（芝加哥邁考密展覽中心，11月6日至9日）和2016年國際包裝機械博覽會上得到呈現。醫藥博覽會由 PMMI 美國包裝機械制造協會和國際醫藥工程協會（ISPE）聯合舉辦。制藥專業人士能夠一覽多種現代加工和包裝設備，包括防偽、質量控制和保證、防拆封包裝、驗證和許多其他技術。

合作是關鍵

B&R Automation（展位號 N-6141）產品策略和創新副總裁 Robert Muehlfellne表示，IIoT代表互聯網技術（IT）和操作技術（OT）的融合，其重點在于數據處理和安全。他認為制造領域與IT緊密相關，要想在這注重安全的行業取得成功，需要強大的合作伙伴關系。

“小設備制造商被迫進入一個連接的世界，但有時缺乏能夠善用這種連接性的內部專門知識。”Muehlfellner說道，“法規也日趨復雜，全球范圍內并未達成統一。我們的挑戰是幫助客戶善用這些技術實現更高的合規水平。”

B&R的自動化系統可以用于從控制器、I/O系統、電機和驅動器到人機界面（HMI）和軟件的離散制造。雖然B&R支持所有規模的公司，但 Muehlfellner指出B&R已經發現面臨IIoT技術困難的小型制造商是一個市場縫隙。

B&R Automation 位于奧地利埃格爾斯貝格的生產設施自 2006 年起已經全面聯網，并持續進行更新。

數據訪問控制是最受行業關注的問題之一，這在一個密切協作和信息共享的時代看起來有點自相矛盾。“在過去十年中，該行業所有關注點都在于如何將機器相連，現在我們從“開放”轉向安全措施，以防止未授權的數據訪問和操作。”Muehlfellner說道。

管理數據安全和數量

數據安全需求將焦點放在行業使用的通信協議類型。Beckhoff Automation（展位號 N-6125）自動化專家Daymon Thompson指出，開放式平臺通信統一架構（OPC-UA）協議已經成為制藥行業智能連接和數據交換的標準。OPC-UA由OPC基金會制定，是獨立于供應商的包含內置數據加密的行業M2M通信協議。

“在 OPC-UA協議下，您不需要成為安全專家才能保證數據交換的安全，該協議還為不同供應商裝置提供了互通性。”Thompson 說道。他補充道，其他開放的標準化通信協議如MQ 遙測傳輸 （MQTT）和高級消息隊列協議（AMQP）也愈發重要，因為這些協議能提供快速高效的數據傳輸。

Beckhoff Automation 的 TwinCAT 3 軟件幫助管理大量數據流入，同時建立與EMS 和云系統的連接。

管理數據安全固然重要，但另一個關鍵的行業需求是處理IIoT技術所捕獲的大量數據的能力。“僅收集大量的數據以及將數據在世界范圍內傳輸不是最終的目標。”Thompson說道，“分析技術需要對數據進行洞察，幫助做出知情的、明智的業務和生產決策。”

為此，Beckhoff 推出一種名為TwinCAT Analytics的全新軟件解決方案，能夠記錄和分析IIoT和“智能”出廠設置中的生產數據。與云服務或企業服務器配對后，當軟件工作臺直接在控制器上執行周期分析、能源需求和RMS計算時，TwinCAT Analytics可以幫助存儲大量的數據。Beckhoff的軟件直接與Microsoft Azure和Amazon Web Services（AWS）云計算托管平臺相連。

汽車行業率先開創的技術

Bosch Packaging Technology（ 展位號 S-3514）跟蹤與追蹤產品經理 Daniel Sanwald 表示，產品序列化以及發送數據至一個安全的集中式數據庫是藥品安全的關鍵。除了加工和包裝設備，Bosch還制造用于藥品序列化的硬件和軟件，包括印刷、驗證和檢查稱重技術。

Sanwald表示Bosch長期從事設備與生產線連接業務，其悠久歷史可以追溯至公司在汽車行業的興起。“Bosch于15年前首先在汽車市場使用跟蹤與追蹤以及序列化技術，該技術幫助汽車生產成為世界上最高效的行業。”他說道，“今天，IIoT正在推動全新的可能性，對Bosch來說，重點是序列化。它指明了未來我們連接機器的方式，影響我們的日常業務。”

Bosch的CPI軟件管理從分配序列號到最終集成步驟的序列化過程，可以連接單個組件、包裝生產線和整個工廠。軟件是模塊化的，可部署作為單一來源集成應用程序的一部分或與第三方供應商的硬件結合使用。

序列化——集成

充分集成和序列化——通過供應鏈跟蹤所有銷售單位的能力——直到 2023年才必須在美國全面實行。不過據IMA North America Inc.（ 展位號S-3547和W-527）銷售副總裁Darren Meister表示，很多制藥商正在加速實現這一能力，因為其他國家會先于美國實行有關法規。

IMA CP18 側加料裝箱機

“大型制造商現在試圖達到這一標準，因為目前或在不久的將來，在某些國家的產品銷售必須實行集成。”斯特說道。位于馬薩諸塞州萊明斯特的 IMA North America 公司為制藥及其他行業提供自動化藥片技術和填充設備。

Meister表示IMA每年大約運作20個藥品序列化項目，幫助公司在操作中實現產品處理、自動化和可追溯性的一體化。在包裝機械博覽會，IMA將展示印刷和裝箱的序列化技術。

推動解決方案的采用

位于賓夕法尼亞州艾克斯頓市的Omega Design（展位號S-3530和 W-907）總裁 Glenn Siegele也指出，為了領先于法規要求，越早采用集成解決方案越好。他表示，集成能增加藥品供應鏈中產品的知名度，同時與僅實現序列化相比安全水平也有所提升。

MGS Machine 公司的 CT200 ? 藥品包裝機將印刷與視覺設備集于一身。

“我們公司著重關注數據集成完整性，我們認為公司應該在集成包裝線上的數據之前物理集成產品。”Siegele說道，“這有助于防止供應鏈出現漏洞。”

Omega提供“快速跟蹤”序列化模塊以實現快速部署和定制方案，幫助公司實現包裝線設備與數據管理軟件的集成。該公司的 Intelli-Pac產品使制造商可以選擇手動、半自動和全自動功能。

Siegele指出，在IIoT技術時代，數據訪問不是唯一的安全問題。“當你無線連接更多的設備時，就必須要小心病毒。”他說道。另一個連接問題是數據量過大，需要妥善管理以防止潛在的加工減速。然而數據增多能夠提升自動化和質量控制水平，他說道。

簡化序列化步驟

位于明尼蘇達州梅普爾格羅夫市的MGS Machine（展位 W-738）總裁兼首席執行官Richard Bahr同樣指出，制藥行業對于采用IIoT序列化解決方案報以堅定的決心。他說道，現在業內人士的心態相比過去加利福尼亞州頒布 ePedigree法案時的心態有了明顯的轉變。“公司的行為讓人感覺最新的截至期限是真實存在的，而并非只是加利福尼亞州的要求。”

MGS Machine生產二次包裝、產品處理和生產線集成產品，包括紙板包裝機、裝箱機和貼標機。巴爾表示，該公司的系統是“中立”，所以他們能夠以不同的視覺效果集成設備并印刷OEM供應商，滿足客戶要求的規格。

Omega Design Corporation 的 ParkSync 模塊使單位集成變得簡單而安全。

公司的 MatriX ? 裝箱機能夠在裝箱前提供裝箱后的完整視圖。Bahr 表示，與其他裝箱機不同，MatriX同時實現物理集成和視覺檢查，以確保所有編碼的紙箱屬于統一產品系列。在包裝機械博覽會，MGS Machine將推出具備打印和視覺功能的全新 CT200 ? 制藥包裝機。每個被檢查的單位將具有一個序列號，這可以降低上線或離線的產品未被跟蹤的風險，Bahr說道。

隨著IIoT技術改變每個行業的制造，制藥行業尤其處在有利位置，能夠利用大量相互連接的行業資產所帶來的數據收集和OEE改善的優勢。數據收集保安將繼續推動技術和協議的開發，以確保全球藥品供應鏈的安全。