【中國包裝網訊】質量管理對一個企業的興衰成敗起著至關重要的作用，在市場競爭日益激烈的今天，一個企業若不建立先進的質量管理制度就預示著將失去市場，斷絕生路。為此，國內許多印刷企業都正在或將要貫徹實施ISO9000系列標準體系，尋找建立先進管理模式的途徑。我們印務中心經過較長時間的準備，順利通過了ISO9001：2000認證，在質量管理體系（下簡稱QMS）運行過程中有一些體會，愿與同行一起分享，共同探討。

認證步驟

1.認證五階段

（1）認證申請。企業在決定是否申請認證之前應向認證機構索取有關制度，包括認證規則、公開文件、各項規定、有關資料（這些資料免費提供）。企業向選定的體系認證機構提出申請，按認證機構要求提交申請文件，包括企業質量手冊、程序文件等體系文件。

（2）受理申請。認證機構收到申請方正式申請后，對申請方的申請文件進行審查，包括填報各項內容是否完整準確，質量手冊內容是否覆蓋了相應質量合格保證模式標準的要求等。經審查若符合規定的申請要求，即接受申請，由認證機構向申請方發出“受理申請書”，雙方簽訂合同，并通知申請方下一步工作安排等。

（3）體系審核。認證機構指派數名國家注冊審核員實施審核工作，包括文件審查、現場檢查前的準備、企業現場評定、審核結束提交審核報告等。 

（4）審批與注冊發證。認證機構按程序審核，通過后頒發證書、注冊并向社會公告。

（5）監督管理。在證書有效期內，認證機構每年對企業至少進行一次監督審核，根據企業的質量體系運行情況，按規定，予以保持、暫停、撤消及注銷企業認證證書等意見。

以上程序可委托專業認證咨詢公司協辦，最好對印刷行業比較了解，可以對質量體系提供相關經驗和操作建議。 

2.根據實際對標準條款進行刪減

ISO9001標準有些條款可以根據企業實際進行刪減，但標準要求“刪減僅限于第七章”，且刪減要慎重。對于單純的印刷生產型企業，若不存在將顧客或市場需求轉化成產品的要求，即不存在排版設計部門，則可刪改條款“7.3設計和開發”。對于大部分印刷企業，如果不存在需要確認的過程（特殊過程或必要的關鍵過程，如膠訂工序或覆膜工序，無法通過后續監視和檢驗進行驗證），則可以刪除“7.5.2生產和服務提供過程的確認”條款。

認證要點

1.質量手冊和程序文件

質量管理體系文件由編寫小組負責，要對文件結構、層次、數量進行策劃。ISO9000：2000標準中，除已提及“……得到規定”，“應制定……準則”，企業應根據自己的需要，決定是否形成文件、怎樣形成文件，盡量避免兩個極端：要么事無巨細，制定很多文件，建立龐雜的文件系統；要么只有1本質量手冊、6個程序文件和少數的幾個作業指導書，以致實施中難以對各項活動進行有效控制。 

編寫文件要充分結合各部門工作實際，征求各方意見，使文件合理完善，易于實施。按ISO9000：2000的要求，質量管理體系文件必須包括以下程序文件：文件控制程序，記錄控制程序、內審控制程序、管理評審控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。

除此之外，印刷企業還應該有人力資源控制程序、基礎設施和工作環境控制程序、產品實現策劃控制程序、與顧客相關的過程采購控制程序（若企業有外包印刷行為，也要加在其中）、生產和服務提供控制程序、標識及可追溯性控制程序、產品防護控制程序、監視和測量裝置控制程序、顧客滿意度控制程序、過程和產品監視和測量控制程序、不合格品控制程序、數據分析控制程序等。小型印刷企業一般情況下可以將質量手冊和程序文件編在一起，形成一本質量手冊（含程序文件）。

另外，印刷企業要有足夠的支持性文件控制各種質量認證活動。質量記錄按標準、程序文件、支持性文件的要求形成，盡量詳盡實用，可把幾個內容相近的表格壓縮在一個表內，方便使用。經常使用的表格可以批量印刷；不常用的表格，可在電腦里填寫，需要時打印。文件編寫、修改、審定后，由最高管理者簽署批準。

2.體系建立與運行

文件編寫完成后正式頒布實施，執行文件控制程序，發放文件。企業按照ISO9000標準運行，所有質量工作均按照質量手冊、程序文件及支持性文件要求操作，各部門按照填寫記錄，試運行。運行過程中，如果各部門對程序或質量記錄不是很了解，可以組織培訓，使大家了解程序的要求、質量記錄的作用及填寫方法。試運行一段時間之后，由管理者組織一次質量管理體系內部審核，審核中發現的問題，由內審員開出不合格報告，各部門配合整改，提出糾正措施，且內審員要在規定的時間內對糾正措施進行驗證。然后，由最高管理者主持進行管理評審，確認體系的適應性和有效性，為正式審核做準備。

3.制定質量方針和目標

在編制質量目標時，可從企業的優質品率、合格率、廢品率、客戶滿意度幾方面入手，將目標分解到各個部門去落實。且這些目標都可以有相應的方法進行測量，在進行內部審核、過程及產品監視、數據分析、管理評審及外部審核時，可對質量目標進行評審考核。

4.樹立質量意識

應對全體員工進行質量管理體系的貫標培訓，使每個員工，特別是企業中層以上的管理干部和骨干熟知ISO9000標準的主要內容和基本要求，理解實施ISO9000質量管理體系的意義。還應注意做好內審員的培訓工作。

運行中遇到的問題 

1.質量記錄

QMS（質量管理體系）在運行過程中一定要與企業具體實際相結合，企業的日常質量工作都要按照標準、質量手冊、程序文件、支持性文件的規定運作。對印刷企業，很多操作仍需要根據操作者豐富的經驗，而按QMS要求，執行程序文件需填寫相關記錄，有一定的難度。所以要嚴格要求員工養成執行工作程序、填寫質量記錄的習慣。

2.改變觀念

少數企業只為了通過認證，拿到證書，并沒有很好地實施ISO9000管理體系，每次要審核時，由專人惡補質量記錄，既浪費人力物力，也達不到質量管理的預期效果。其實只要按照ISO9000要求認真操作，將其要求像吃飯、穿衣一樣融入我們的質量管理工作中，定能逐漸提高產品質量，降低生產成本，提高企業競爭力。

3.內部審核

有些印刷企業雖然實施了質量管理體系的內部審核，但審核力度不足，有效性較差，內部審核流于形式，歷時幾天的內部審核，只能查出一些皮毛問題，既浪費資源又對體系的改進無益。內審是企業自我完善，保持QMS有效運行的手段，其目的是發現問題并進行整改，使產品質量的各個過程和環節處于受控狀態。為了解決這個問題，需要采取以下措施：

（1）領導層端正對內審的認識，提供必要的資源；

（2）建立有力的審核隊伍。選派既精通專業技術又具有強烈責任心的員工培訓后擔當內審員，支持內審組系統、獨立、公正、客觀地審核；

（3）制定合適的審核方案。根據生產實際，確認審核次數、方式，制定審核計劃、安排、日程；

（4）編寫檢查單。編寫前要熟悉各部門的質量活動，查看重要的質量記錄或報告，了解質量問題和存在的薄弱環節。檢查單要實用可行、針對性強；

（5）實施審核。審核員采取面談、檢查文件、觀察現場，多方面收集證據的方法，一旦發現問題要深入審核，并及時找出問題的來龍去脈，實事求是地開具不合格報告；

（6）做好審核結論。肯定成績，指出薄弱環節。審核組長做出的審核報告，要發到各部門并提交管理評審；

（7）對不合格項嚴格跟蹤管理。責任部門對不合格項進行分析，查找原因，制定糾正措施，嚴格按計劃實施。審核組要對糾正措施的實施情況進行驗證，實施無效的，責成其重新制定糾正措施。