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蘇州醫工所干式化學分析儀取得醫療器械注冊證

作者: 2017年11月01日 來源: 瀏覽量:
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日前,中科院蘇州生物醫學工程技術研究所所屬控股公司——蘇州國科華睿生物醫學工程技術有限公司的產品干式化學分析儀,獲得了江蘇省食藥監局頒發的《醫療器械注冊證》。   蘇州國科華睿生物醫學工程技

  日前,中科院蘇州生物醫學工程技術研究所所屬控股公司——蘇州國科華睿生物醫學工程技術有限公司的產品干式化學分析儀,獲得了江蘇省食藥監局頒發的《醫療器械注冊證》。  

  蘇州國科華睿生物醫學工程技術有限公司(以下簡稱蘇州國科華睿公司)是在中科院蘇州醫工所科技創新和成果轉化機制創新的“雙輪驅動”發展模式下,由中科院蘇州醫工所、深圳分享投資基金及科研團隊共同成立的項目公司,自2015年3月成立以來,在蘇州醫工所的大力支持和公司運營團隊的努力下,目前已經取得首個醫療器械產品注冊證,同時還有2個產品處于注冊申報階段。 

  干式化學分析儀,與配套的多層膜干化學試劑片聯合使用,可用于完成臨床生化項目的快速檢測。與傳統的技術相比,該系統僅需要5分鐘即可得到檢測結果,尤其適用于血站、床旁、急診、野外醫療、基層醫療機構等場合,具有檢驗快速、結果準確、操作簡單、維護方便、環保便攜等特點,在實現生化指標即時診斷方面具有獨特的優勢。  

  得益于中科院蘇州醫工所的“科技創新和成果轉化機制創新雙輪驅動”的發展模式,國科華睿公司以中科院蘇州醫工所為依托、工程技術為紐帶,資本為輔助,多要素緊密結合的成果轉化機制模型,國科華睿公司的干式化學分析系統產品在“江蘇省創新創業大賽”、“江蘇省中小企業創新創業大賽”“創贏姑蘇創業大賽”等比賽中屢獲佳績,并得到了“蘇州高新區科技創新創業領軍人才”項目的支持。同時公司近期研發的“手持式尿酸檢測系統”在中科創客大賽、深圳創新創業大賽等比賽中獲得佳績。得到了各位專家和投資人的青睞,目前有多家機構對本公司產品表示出了濃厚的興趣。 

  中科院蘇州醫工所將繼續踐行醫療器械創新技術成果轉化模式,拉近科研成果與市場需求的距離,加快實現成果產業化,努力為我國的醫療健康事業貢獻力量。 

   干式化學分析儀 



 

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