華大基因等入選2017生命科學“最具創新力”的十大企業

作者： 2018年02月02日來源：全球化工設備網瀏覽量：

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2017生命科學領域“最具創新力”的十大企業評選結果出爐！經過緊張的投票角逐，最終，傳奇生物、亞盛醫藥、信達生物、百濟神州、世和基因、麗珠醫藥、華大基因、康寧杰瑞、基石

2017生命科學領域“最具創新力”的十大企業評選結果出爐！經過緊張的投票角逐，最終，傳奇生物、亞盛醫藥、信達生物、百濟神州、世和基因、麗珠醫藥、華大基因、康寧杰瑞、基石藥業等10家企業入選。

　　NO.1傳奇生物

　　傳奇生物

　　入選理由：國內首個按藥物申報的CAR-T療法臨床試驗申請獲受理

　　12月，南京傳奇生物LCAR-B38M CAR-T細胞自體回輸制劑按“治療用生物制品1類新藥”遞交的臨床試驗申請獲受理。據悉，這是國內首個按藥物申報臨床試驗的CAR-T療法。在今年6月召開的ASCO上，傳奇生物的LCAR-B38M受到了世界的矚目。數據顯示，在一項用LCAR-B38M治療難治性或復發性多發性骨髓瘤的臨床研究中，35名參與試驗患者都對LCAR-B38M治療有反應，客觀響應率達到驚人的100%。

　　NO.2亞盛醫藥

　　亞盛醫藥

　　入選理由：首個MDM2-p53抑制劑獲得CFDA批準進入臨床

　　亞盛醫藥自主設計開發、具有全球知識產權、作用于新靶點MDM2-p53的抗腫瘤1類新藥APG-115于今年7月獲得CFDA的臨床批件，是國內首個獲批臨床的MDM2-p53抑制劑。而在10月，亞盛醫藥自主研發的新靶點IAP抑制劑抗腫瘤藥物APG-1387 又獲美國FDA臨床試驗批準，這是亞盛團隊第3個一次性30日通過FDA的IND審批品種。作為細胞凋亡研發的全球領先者，亞盛醫藥已擁有六個進入臨床開發階段的創新藥，其中包括三個全球同步美國、中國和澳大利亞臨床開發的項目，填補了中國在這些領域的空白。

　　NO.3信達生物

　　信達生物

　　入選理由：首個國產PD-1單抗“信迪單抗”申請上市

　　今年12月，信達生物的抗PD-1單克隆抗體注射液“信迪單抗”上市申請(CXSS1700038)獲得國家食品藥品監督管理總局藥品中心受理，成為首個申請上市的國產PD-1單抗。信迪單抗注射液代號IBI308，申請治療霍奇金淋巴瘤。除此適應癥之外，IBI308還在進行非小細胞肺癌、食管癌以及NK/T細胞淋巴瘤臨床研究，主要用于治療晚期實體瘤。

　　NO.4百濟神州

　　百濟神州

　　入選理由： PD-1抗體創國內藥企單品種權益轉讓紀錄

　　今年7月，百濟神州與國際制藥巨頭新基宣布，雙方就百濟神州自主研發的PD-1抗體BGB-A317達成戰略合作。這一交易創下了國內藥企單品種權益轉讓新紀錄。與目前獲批的其他抗PD-1抗體不同，百濟神州對BGB-A317的Fc區域進行了優化。這一生物工程的改造有望減少這款抗體與其他免疫細胞發生相互作用的幾率，從而降低其對T細胞功能的影響。

　　NO.5世和基因

　　世和基因

　　入選理由：肺癌靶向藥物基因突變檢測試劑盒進入CFDA創新醫療器械特別審批流程

　　2017年3月，世和基因獲得美國病理協會(CAP)正式頒發的NGS臨床實驗室質量認證體系證書，成為國內腫瘤精準醫療行業首家無瑕疵通過CAP認證的NGS腫瘤臨床檢驗中心。同時，世和基因自主研發的“肺癌靶向藥物基因突變檢測試劑盒(高通量測序法)”通過國家CFDA的創新醫療器械特別審批，進入了綠色通道。

　　NO.6麗珠醫藥

　　麗珠醫藥

　　入選理由： PD-1抗體同獲美國和中國臨床批件

　　2017年7月，麗珠醫藥集團公告稱，其子公司麗珠單抗在研新藥注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體獲得美國FDA臨床批準。11月，集團再次公告稱，其PD-1抗體收到CFDA核準簽發的藥物臨床試驗批件。根據今年9月的數據，目前麗珠醫藥集團在研的單抗產品涵蓋了抗自身免疫、抗腫瘤等多項潛在重磅品種。其中，有5個產品分別在國內外開展I到Ⅲ期臨床研究，進度最快的預計在2018年申報上市。

　　NO.7華大基因

　　華大基因

　　入選理由： BGISEQ-500平臺獲得歐盟醫療器械CEMark

　　今年，華大基因BGISEQ-500平臺的通用測序儀及其配套試劑、NIFTY®檢測試劑盒及核酸提取試劑盒均獲得歐盟醫療器械CE Mark。這意味著，由中國智造的測序儀及其產品已經滿足歐洲體外診斷器械相關指令的法規要求，并且符合歐盟嚴格的安全和健康要求。同時，這也表明由中國人研發制造、擁有100%自主知識產權的基因測序儀開始走出國門、走向世界。

　　NO.8康寧杰瑞

　　康寧杰瑞

　　入選理由：全球首個皮下注射PD-L1單域抗體等產品取得重要進展

　　2017年，康寧杰瑞多款抗體研發取得重要進展：1)3月宣布，公司全球首個皮下注射PD-L1單域抗體(KN035)中國首例病人完成第一次給藥；2)6月宣布，KN035日本IND申報成功；3)7月宣布，公司重組CTLA-4變體Fc融合蛋白注射液(KN019)獲得了CFDA頒發的臨床批件；4)8月宣布，公司重組HER2雙特異性抗體Fc融合蛋白注射液(KN026)向CFDA遞交了臨床申請，并獲得受理。

　　NO.9基石藥業

　　基石藥業

　　入選理由：國內首個自然全長、全人源抗PD-L1單克隆抗體獲批臨床

　　基石藥業于7月17日宣布，公司重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液CS1001獲得CFDA頒發的臨床試驗批件，標志著我國首個自然全長、全人源抗PD-L1單克隆抗體成功進入臨床研究開發階段。10月，公司宣布，CS1001首次人體臨床試驗成功迎來首例病人在北京腫瘤醫院的入組和給藥，隨后的試驗將在北京腫瘤醫院、復旦大學腫瘤醫院等地同步展開。

　　NO.10譽衡藥業

　　譽衡藥業

　　入選理由：全人創新PD-1抗體的國際權益獨家授權給美國生物技術公司

　　2017年8月17日，藥明生物與譽衡藥業宣布，將全人創新PD-1抗體GLS-010的國際權益獨家授權給專注于研發創新腫瘤免疫療法的美國生物技術公司Arcus Biosciences。11月22日，譽衡藥業發布公告稱，藥明生物與公司簽訂了《抗LAG3全人創新抗體藥合作開發協議》。雙方擬搭建合作研發平臺，就開發抗LAG3全人創新抗體藥開展合作。

　　編輯點評

　　隨著生命科學和生物技術的創新突破，全球生命科學蓬勃發展，人工智能、大數據和生命科學領域逐漸融合，為生命科學、生物技術及診斷領域的科學儀器產業發展提供了巨大商機。在此過程中，催生了一華大基因等大批優質生命科學企業。

　　(原標題：2017生命科學領域“最具創新力”的十大企業評選結果公布)

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