布魯克MALDI Biotyper微生物鑒定方法通過AOAC國際認證

作者： 2018年05月23日來源：全球化工設備網瀏覽量：

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2018年2月14日位于美國馬薩諸塞州Billerica的布魯克總部發表新聞公告，宣布MALDIBiotyper微生物鑒定方法已經通過AOAC國際認證，成為確認和鑒定致病和非致病微生物的兩個分析方法(OMA)。這

2018年2月14日位于美國馬薩諸塞州Billerica的布魯克總部發表新聞公告，宣布MALDI Biotyper微生物鑒定方法已經通過AOAC國際認證，成為確認和鑒定致病和非致病微生物的兩個分析方法 (OMA)。這兩個方法適用于一些最常見的食源性致病菌，包括沙門氏菌屬、克羅諾菌屬、李斯特菌屬和單增李斯特菌，以及其它細菌的鑒定。菌種的確認和鑒定可以直接從食品微生物廣泛使用的選擇性培養基進行，也可以從任何非選擇性培養基進行。

　　MALDI Biotyper作為一種快速低成本的微生物鑒定方法，已經在食品安全機構、食品企業和食品檢測機構獲得廣泛應用。它可以大大提高食品檢測實驗室的效率，縮短食品企業的質控周期。

　　驗證研究證實MALDI Biotyper可以直接從培養皿上確認和鑒定微生物，適用的培養基包括FDA、ISO和USDA等機構推薦的選擇性培養基、一些顯色培養基和任何非選擇性培養基。獲得批準的MALDI Biotyper系統還有另外一個型號MBT smart，配備了專利的頻率更快的smartbeam™激光器，可以進一步加快分析速度，縮短分析時間。

　　MALDI Biotyper Subtyping分型模塊可以高度可信地區分李斯特不同種。以光學引導樣品制備的MBT Pilot™和批量自動添加基質的MBT Galaxy™，則進一步提高分析效率和工作流程的標準化。采用布魯克AnchorChip™專利技術的MBT Biotargets 96靶板，可以進一步優化系統性能。

　　Q Laboratories的首席科技官Erin Crowley說：Q Laboratories非常榮幸成為這兩項OMA驗證研究的專家實驗室，這些項目的成功實施得益于MALDI Biotyper簡易的工作流程。我們實驗室已經采用MALDI Biotyper一年半了，這項真正的創新技術通過AOAC國際認證成為OMA方法，為我們的客戶提供了作出關鍵性結果判定前所需要的快速準確的微生物鑒定和確認方法。

　　布魯克公司工業微生物部門的業務拓展經理Daniele Sohier博士說，與AOAC和Q Laboratories的合作非常愉快，非常高效，我們在短短6個月時間內就獲得這兩項OMA認證，充分說明MALDI Biotyper作為快速準確的微生物確認和鑒定系統是多么可靠和強大。MALDI Biotyper已經廣泛用于臨床微生物領域，這兩項認證又進一步為我們打開了食品微生物這一廣闊市場。

　　基本說明：

　　1. AOAC (Association of Official Analytical Chemists) 美國分析化學家協會

　　AOAC成立于1884年，是一個世界公認的，獨立的三方非盈利組織，致力于食品和農業領域分析方法驗證和認可，提供可信賴的分析檢測方法，是國際公認的金標準驗證者和頒布者。

　　AOAC附屬機構AOAC研究中心 (RI) 是一個獨立的第三方非政府機構，負責AOAC對唯一或替代方法的驗證評估程序，評估程序分兩種類型：Performance Tested (PTM) 和Official Methods of Analysis (OMA)。

　　2. Performance Tested (PTM) 是AOAC基礎的認證程序。主要目的在于評估方法的性能特性，或作為申請更高可信度或方法重復性驗證（如OMA）的基礎認證。PTM屬于方法開發者的驗證研究，通常由方法開發者在自己的實驗室完成基本性能和方法兼容性、排他性、以及可靠性的單一實驗室驗證驗證。

　　3. Official Methods of Analysis (OMA) 是AOAC重要的認證程序，其中包括三部分：

　　SLV (Precollaborative Validation) Study 單一實驗室驗證（預協同驗證）研究，通常由方法開發者實驗室完成，包括兼容性和排他性實驗。SLV驗證數據是正式提出OMA申請的必要前提條件。

　　Independent Validation Study 獨立驗證研究，是驗證方法開發者提供的數據，由方法委員會確認方法，并由受過培訓的獨立實驗人員在獨立實驗室完成。

　　Collaborative Validation Study 協同驗證研究，是在不同實驗室間進行性能驗證和方法重現性的驗證。需指定至少來自6個實驗室的12位獨立操作人員，由方法委員會指定菌種下發樣品，所有實驗應同時進行。

　　OMA認證程序的科學嚴謹性和審查系統性是國際公認的，所以通過OMA驗證的方法具有業內認同的可信度和公信力，是高級別的正式分析方法。

　　4. Q Laboratories是獲得ISO/IEC 17025認證的實驗室，為全球公司提供全面的微生物、分析化學和研發實驗服務。自從1996年以來，一直服務于眾多的食品、藥品、化妝品、食品添加劑和個人護理用品企業，是AFNOR、AOAC和MicroVAL三個主要認證機構認可的北美地區首個專家實驗室。

　　編輯點評

　　AOAC批準MALDI Biotyper 方法作為單增李斯特菌、李斯特菌屬和其它革蘭氏陽性菌確認和鑒定的分析方法。布魯克提供生物質譜用的生物毒劑數據庫，屬于布魯克核心技術之一，裝備生物毒劑數據庫的布魯克生物質譜儀可以在現場檢測和分析生物毒劑，為應急預案快速啟動提供寶貴的時間。

　　（原標題：布魯克MALDI Biotyper微生物鑒定方法順利通過AOAC國際認證，成為食品微生物學的分析方法（OMA））

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