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零污染生產(chǎn)！怎樣的制藥儀器設(shè)備才能入藥企“法眼”

作者： 2018年05月23日來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：

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　　有數(shù)據(jù)預(yù)測，未來十年是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的黃金十年，其中市場、政策、資本和技術(shù)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的四個主要影響因素。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來黃金發(fā)展期，那么制藥設(shè)備作為其上游產(chǎn)業(yè)也將迎來新的發(fā)展機遇。但是醫(yī)藥行業(yè)在生產(chǎn)過程中對清潔度具有較高的要求，尤其是高價值、高敏感性的藥品生產(chǎn)，對清潔度要求更高，必須排除潛在污染物存在的可能性。

　　根據(jù)有關(guān)技術(shù)人員表示，污染會給藥品質(zhì)量帶來巨大的威脅，然而藥品在生產(chǎn)過程中，從原料到成品，任何一個環(huán)節(jié)的疏忽都會導(dǎo)致藥品的污染，藥品一旦受污染就會嚴(yán)重威脅患者的身心健康。因此藥品在生產(chǎn)、取樣、包裝、貯存以及運輸?shù)冗^程中都要嚴(yán)格按照要求操作，與此同時制藥設(shè)備企業(yè)更需要生產(chǎn)出符合要求的設(shè)備以供藥品的生產(chǎn)、包裝運輸?shù)取?br />

　　對于制藥設(shè)備來說，不斷突破新的技術(shù)，生產(chǎn)出更方便、更科學(xué)、更能滿足藥企需求的設(shè)備至關(guān)重要。以干燥設(shè)備為例，藥企不僅需要干燥設(shè)備能更好的滿足干燥工藝，而且還希望干燥的過程中，能實現(xiàn)零污染。筆者獲悉，某企業(yè)生產(chǎn)的真空烘干箱配置了快速清洗系統(tǒng)，能保證零部件的清洗。

　　“CIP快速原位清潔系統(tǒng)和干燥室、內(nèi)板清洗只需幾分鐘時間，可以重復(fù)進行，而且經(jīng)得起檢驗?！薄霸撓到y(tǒng)保證了零部件的清洗，消耗的清洗用液體介質(zhì)最少，且避免了操作者長時間與產(chǎn)品和溶劑中的殘留物相互接觸。”相關(guān)工作人員表示。

　　藥品在生產(chǎn)過程中，很多因素都會帶來污染，如人員、物料、設(shè)備、廠房與設(shè)施等，其中制藥生產(chǎn)過程中的設(shè)備如果設(shè)計不合理維護不當(dāng)將會對制藥生產(chǎn)帶來較大影響。

　　根據(jù)有關(guān)技術(shù)人員表示，在藥品生產(chǎn)過程中，如果與藥品表面直接接觸的容器出現(xiàn)生銹、表面脫落；設(shè)備維護不當(dāng)，出現(xiàn)的“跑、冒、滴、漏”所產(chǎn)生的氣液、粉塵以及潤滑劑、清潔劑等殘留也都對藥品造成污染。

　　一顆小小的藥片需要經(jīng)過備料、制粒、干燥、壓片，最后用機械裝到檢驗合格的瓶子里，而每一道工序都需要制藥設(shè)備企業(yè)的精心付出，如果任何一個環(huán)節(jié)的設(shè)備有問題，那么藥品安全就會受到巨大的威脅。因此，制藥設(shè)備企業(yè)更需要精益求精，不斷創(chuàng)新突破以確保藥品生產(chǎn)零污染。如上述企業(yè)真空烘干箱快速清洗系統(tǒng)的設(shè)計便有效避免了藥品烘干過程的污染。

　　據(jù)了解，如今隨著新版GMP的實行以及國家對制藥質(zhì)量要求的越來越高，制藥企業(yè)對每一道制藥工藝都嚴(yán)格要求。其從原輔料、包裝材料進廠，到生產(chǎn)過程中間控制，及最終成品質(zhì)量檢驗都會嚴(yán)格控制，從而確保零污染生產(chǎn)。而且對設(shè)備的投入方面，很多企業(yè)也都開始投入大量資金，如新華制藥僅僅是檢驗儀器總價值約5000多萬元，可見為嚴(yán)保藥品質(zhì)量關(guān)，藥企在設(shè)備方面的投入越來越大。這也給制藥設(shè)備企業(yè)的發(fā)展帶來契機。

　　但是怎樣的設(shè)備才能入藥企的“法眼”？如何避免設(shè)備給制藥生產(chǎn)造成污染？如何設(shè)計更加合理、更加科學(xué)、更加方便，更能滿足用戶需求？這都是制藥設(shè)備企業(yè)值得深思的。為避免制藥設(shè)備給藥品生產(chǎn)帶來污染，藥機企業(yè)需要做到無死角，便于清洗滅菌，滿足工藝要求，并不斷進行創(chuàng)新突破，生產(chǎn)出新的技術(shù)和設(shè)備為藥品安全生產(chǎn)保駕護航。

　　編輯點評

　　目前，國家政策加大對制藥行業(yè)的支持力度。在此背景下，對于制藥設(shè)備來說，不斷突破新的技術(shù)，生產(chǎn)出更方便、更科學(xué)、更能滿足藥企需求的設(shè)備至關(guān)重要。在生產(chǎn)過程中，藥機企業(yè)需要做到無死角，便于清洗滅菌，滿足工藝要求，并不斷進行創(chuàng)新突破，生產(chǎn)出新的技術(shù)和設(shè)備為藥品安全生產(chǎn)保駕護航。

　　(原標(biāo)題：零污染生產(chǎn)！怎樣的制藥設(shè)備才能入藥企“法眼”)

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