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良好的工業(yè)制劑設(shè)備將助力高端制劑產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展

作者： 2018年09月14日來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：

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【中國化工儀器網(wǎng)市場分析】化學(xué)藥品制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性，關(guān)系著國民健康。化學(xué)藥品制劑是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中的支柱產(chǎn)業(yè)，根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012-2017年國內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)收入利潤保持持續(xù)增長趨勢，行業(yè)利潤

　　【中國化工儀器網(wǎng) 市場分析】化學(xué)藥品制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性，關(guān)系著國民健康。化學(xué)藥品制劑是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中的支柱產(chǎn)業(yè)，根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012-2017年國內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)收入利潤保持持續(xù)增長趨勢，行業(yè)利潤率不斷增長且保持在高水平。業(yè)內(nèi)表示，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，高端制劑備受重視。

　　過去在發(fā)達國家上市高端制劑對于國內(nèi)藥企而言尚不可及，而近年來國內(nèi)藥企在制劑上已取得突破進展。據(jù)了解，業(yè)內(nèi)對于改良新藥，尤其是高端制劑的產(chǎn)業(yè)發(fā)展予以看好。“制劑國際化正在逐步升級，高端制劑的發(fā)展應(yīng)受重視，產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境和政策環(huán)境尤其需要支持那些打破國外壟斷的制劑產(chǎn)品上”。

　　有行業(yè)分析師認為，根據(jù)國內(nèi)發(fā)布的醫(yī)藥相關(guān)政策來看，有利于化學(xué)藥品制劑行業(yè)的良性發(fā)展，對于行業(yè)結(jié)構(gòu)升級及行業(yè)企業(yè)規(guī)范發(fā)展，都起到重要的推動作用。且隨著下游需求市場的不斷增長，以及日益完善的醫(yī)療保障體系的支持下，未來國內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展前景看好。

　　在采訪中，某企業(yè)負責(zé)人表示，公司制劑產(chǎn)品線壁壘高、市場空間大，具備良好成長性；隨著制劑收入占比提升，制劑增長對業(yè)績的拉動作用更加明顯。公司的制劑產(chǎn)品主要為專科制劑，競爭格局好且?guī)啄陜?nèi)都將保持穩(wěn)定。另外有企業(yè)也表示，上半年，藥品制劑板塊整體實現(xiàn)營業(yè)收入較上年同期增長34.7%，增速明顯。

　　制劑行業(yè)市場前景被看好，而高端制劑更是備受行業(yè)關(guān)注，其中臨床“優(yōu)效性”更是受到業(yè)界關(guān)注。據(jù)悉，目前，改良型新藥中新劑型的創(chuàng)新已出現(xiàn)兩極分化，有技術(shù)含量的高端制劑脫穎而出，并已在國際市場嶄露光芒，而簡單改劑型的類別則可能因為高額成本而退出市場，這其中就與藥品的臨床價值密切相關(guān)。

　　發(fā)展高端制劑，這對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義，如今很多企業(yè)也開始關(guān)注高端制劑的發(fā)展，如魯抗醫(yī)藥高新區(qū)建立了高端制劑園。據(jù)悉，園區(qū)將以滿足國內(nèi)國際市場發(fā)展需求為目標(biāo)，以現(xiàn)代生物技術(shù)和制劑技術(shù)為手段，發(fā)展抗感染類、心腦血管類、降糖類等制劑，注重緩釋、控釋、靶向藥物等新品種與劑型的研發(fā)與引進，實現(xiàn)制劑更新?lián)Q代。

　　“這次濟寧高新區(qū)牽手魯抗醫(yī)藥在濟寧高新區(qū)建設(shè)高端制劑園區(qū)，將加快推動濟寧高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代化、規(guī)模化、集約化、高端化發(fā)展，對濟寧高新區(qū)乃至濟寧市加快轉(zhuǎn)型步伐，推動產(chǎn)業(yè)升級，將起到全方位的拉動作用。”相關(guān)負責(zé)人說。

　　近些年來國家鼓勵藥物雙創(chuàng)，促進新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)技術(shù)合理流動。隨著研發(fā)的不斷推進，未來藥品獲批上市數(shù)量的增多，這將對藥品制劑特別是高端制劑產(chǎn)能的需求也會不斷提升。因此，加強高端制劑的研發(fā)迫在眉睫。

　　那么對于制劑生產(chǎn)的難點在哪？有專家表示，目前，在醫(yī)藥制劑尤其是片劑的生產(chǎn)過程中，難題并不在于設(shè)備和技術(shù)，而是如何提高生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)效率，產(chǎn)生更高的價值。在片劑的生產(chǎn)過程中有很多的困難，入制劑的均勻性、片劑的溶解曲線、硬度、規(guī)格還有化學(xué)的穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性都有較高的要求。

　　專家表示，只有擁有良好的工業(yè)制劑設(shè)備，才能保證在工業(yè)化規(guī)模下生產(chǎn)出的產(chǎn)品具備均一性和穩(wěn)定性，保證藥物制劑的安全性。下一步要走出國門，與國外公司合作，將“德國制造”和中國“工匠精神”結(jié)合起來，會對整個行業(yè)提高工藝、節(jié)省成本、加強環(huán)保等方面都有正面的推進作用。

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