全球化工设备网—化工设备,日韩在线成人,化工机械,一区二区电影,制药设备,亚洲欧美日韩系列,环保设备的专业网络市场。

當前位置:全球化工設備網 > 資訊 > 行業動態 > 正文

從源頭把控制藥設備安全性,將質量生產進行到底!

作者: 2018年09月14日 來源:全球化工設備網 瀏覽量:
字號:T | T
【中國化工儀器網行業動態】根據有關消息,7月23日至8月9日,國家藥監局派出45個檢查組對全國現有的45家疫苗生產企業(不含長春長生生物科技有限責任公司)開展全面徹底的風險排查。而據近日公布的排查結果顯示,目前
  【中國化工儀器網 行業動態】根據有關消息,7月23日至8月9日,國家藥監局派出45個檢查組對全國現有的45家疫苗生產企業(不含長春長生生物科技有限責任公司)開展全面徹底的風險排查。而據近日公布的排查結果顯示,目前未發現影響疫苗質量安全的問題。
 
  國家藥監局表示,要及時發現和消除風險隱患,保障人民群眾用藥安全,加大飛行檢查和跟蹤督查的力度,及時嚴厲查處違法違規的行為。業內人士認為,在這種力度下,整個醫藥行業的監管力度還會進一步加大。而作為為藥企提供設備產品的企業,制藥設備企業也應該從源頭保障設備產品的安全性、可靠性。
 

  因此,在產品設計環節,制藥設備企業不僅僅要考慮產品的創新技術,更要將質量安全放在首位。筆者了解到,GMP對制藥設備的設計就有明確規定。“設備的設計應符合藥品生產及工藝的要求,安全、穩定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修保養,并能防止差錯和交叉污染。”
 
  因為藥品是與設備的各個零部件直接接觸,因此,專家建議,在對制藥設備進行設計時,應盡可能地避免臺、溝以及外露的螺栓連接,從而方便操作人員進行清洗和消毒,保障藥品安全。“包覆式結構是目前制藥設備中比較多見的,也是較為簡便的手段,它可以將復雜的機體、本體、管線、裝置用板材包袱起來密閉,以達到簡潔的目的。”
 
  而在設備材料的選擇上,制藥設備企業也要多加衡量。業內人士表示,制藥設備所用的材料要具有安全性、可辨別性以及使用強度。在以保障藥品質量安全的前提下,設備材料與藥品相關介質接觸時要避免發生反應。
 
  對于設備生產環節,筆者獲悉,為響應國家號召,落實企業主體責任,進一步完善質量管理體系和建立質量安全追溯體系,有制藥設備企業利用自動化控制系統,對整個設備工藝狀態進行實時監控管理,并逐漸加強生產數據管理,從而保證設備產品的質量。
 
  另外,也有制藥設備企業采用吹、灌、封“三合一”無菌灌裝工藝,即BFS工藝,該工藝能在無菌狀態下一次完成擠出、成型、灌裝和封口等工序。而以BFS技術為代表的“一步法”工藝能更有效地控制生產過程中的環境與人為因素,讓藥品被污染的風險降至更低。
 
  除了設備本身的質量安全因素,操作人員的管理也是一塊不容忽視的方面。制藥設備的技術人員以及生產管理人員,要懂得設備制造過程以及符合GMP要求的設計和生產的管理方法。因為,只有充分理解并掌握設備制造的原則、標準、要求,做好基本管理,才能對制藥設備的生產工作產生實質化的影響,才能進一步完善設備管理,防止藥品生產過程中發生污染。
 
  業內認為,質量是免費的,并且能夠給企業創造受益。目前有很多制藥設備企業都將一部分利潤花在了對不良設備的檢查與處理上,其實這些費用可以有效降低。“如果企業采取預防錯誤的品控方式,那么制藥花費少量的資金來提高、培養員工素質,調整工作程序,這樣能省下很多費用。”某制藥設備企業生產管理人員說。
 
  其實,無論是設計、材料,還是制藥設備的生產、人員管理,相關企業都應將質量和安全放在首要位置。另外,如今已經是一個科技發達的時代,很多制藥設備企業都在借力科技技術,生產安全、有效的產品。再加上有關部門對醫藥行業的嚴格整治,制藥設備企業更應重視設備的質量及安全。
全球化工設備網(http://m.shaipo.cn )友情提醒,轉載請務必注明來源:全球化工設備網!違者必究.

標簽:

分享到:
免責聲明:1、本文系本網編輯轉載或者作者自行發布,本網發布文章的目的在于傳遞更多信息給訪問者,并不代表本網贊同其觀點,同時本網亦不對文章內容的真實性負責。
2、如涉及作品內容、版權和其它問題,請在30日內與本網聯系,我們將在第一時間作出適當處理!有關作品版權事宜請聯系:+86-571-88970062
主站蜘蛛池模板: MTK核心板|MTK开发板|MTK模块|4G核心板|4G模块|5G核心板|5G模块|安卓核心板|安卓模块|高通核心板-深圳市新移科技有限公司 | 利浦顿蒸汽发生器厂家-电蒸汽发生器/燃气蒸汽发生器_湖北利浦顿热能科技有限公司官网 | 登车桥动力单元-非标液压泵站-非标液压系统-深圳市三好科技有限公司 | 上海物流公司,上海货运公司,上海物流专线-优骐物流公司 | LNG鹤管_内浮盘价格,上装鹤管,装车撬厂家-连云港赛威特机械 | 江门流水线|江门工作台|江门市伟涛行工业设备有限公司 | 化工ERP软件_化工新材料ERP系统_化工新材料MES软件_MES系统-广东顺景软件科技有限公司 | 成都LED显示屏丨室内户外全彩led屏厂家方案报价_四川诺显科技 | 深圳展厅设计_企业展馆设计_展厅设计公司_数字展厅设计_深圳百艺堂 | 维泰克Veertek-锂电池微短路检测_锂电池腐蚀检测_锂电池漏液检测 | 阴离子_阳离子聚丙烯酰胺厂家_聚合氯化铝价格_水处理絮凝剂_巩义市江源净水材料有限公司 | 台湾Apex减速机_APEX行星减速机_台湾精锐减速机厂家代理【现货】-杭州摩森机电 | 14米地磅厂家价价格,150吨地磅厂家价格-百科 | 【黄页88网】-B2B电子商务平台,b2b平台免费发布信息网 | 四合院设计_四合院装修_四合院会所设计-四合院古建设计与建造中心1 | 大倾角皮带机-皮带输送机-螺旋输送机-矿用皮带输送机价格厂家-河南坤威机械 | 淘剧影院_海量最新电视剧,免费高清电影随心观看 | 真空干燥烘箱_鼓风干燥箱 _高低温恒温恒湿试验箱_光照二氧化碳恒温培养箱-上海航佩仪器 | 包装机传感器-搅拌站传感器-山东称重传感器厂家-济南泰钦电气 | 快速卷帘门_硬质快速卷帘门-西朗门业 | 罗茨真空机组,立式无油往复真空泵,2BV水环真空泵-力侨真空科技 | 深圳南财多媒体有限公司介绍| 北京开业庆典策划-年会活动策划公司-舞龙舞狮团大鼓表演-北京盛乾龙狮鼓乐礼仪庆典策划公司 | 复合土工膜厂家|hdpe防渗土工膜|复合防渗土工布|玻璃纤维|双向塑料土工格栅-安徽路建新材料有限公司 | 绿萝净除甲醛|深圳除甲醛公司|测甲醛怎么收费|培训机构|电影院|办公室|车内|室内除甲醛案例|原理|方法|价格立马咨询 | jrs高清nba(无插件)直播-jrs直播低调看直播-jrs直播nba-jrs直播 上海地磅秤|电子地上衡|防爆地磅_上海地磅秤厂家–越衡称重 | 上海噪音治理公司-专业隔音降噪公司-中广通环保 | 地图标注-手机导航电子地图如何标注-房地产商场地图标记【DiTuBiaoZhu.net】 | 硬质合金模具_硬质合金非标定制_硬面加工「生产厂家」-西迪技术股份有限公司 | ICP备案查询_APP备案查询_小程序备案查询 - 备案巴巴 | 篮球地板厂家_舞台木地板品牌_体育运动地板厂家_凯洁地板 | 橡胶弹簧|复合弹簧|橡胶球|振动筛配件-新乡市永鑫橡胶厂 | 工业PH计|工业ph酸度计|在线PH计价格-合肥卓尔仪器仪表有限公司 济南画室培训-美术高考培训-山东艺霖艺术培训画室 | CTP磁天平|小电容测量仪|阴阳极极化_双液系沸点测定仪|dsj电渗实验装置-南京桑力电子设备厂 | 葡萄酒灌装机-食用油灌装机-液体肥灌装设备厂家_青州惠联灌装机械 | 蒸压釜_蒸养釜_蒸压釜厂家-山东鑫泰鑫智能装备有限公司 | 厦门网站建设_厦门网站设计_小程序开发_网站制作公司【麦格科技】 | 高压微雾加湿器_工业加湿器_温室喷雾-昌润空气净化设备 | 2025福建平潭岛旅游攻略|蓝眼泪,景点,住宿攻略-趣平潭网 | 深圳市东信高科自动化设备有限公司 | YT保温材料_YT无机保温砂浆_外墙保温材料_南阳银通节能建材高新技术开发有限公司 |