又一家國產飛行時間質譜檢測系統通過注冊申請

作者： 2018年10月22日來源：全球化工設備網瀏覽量：

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近期，廣東省傳來喜訊，又一家國產飛行時間質譜檢測系統通過注冊申請，獲得醫療器械證。這臺由達瑞生物申報的儀器產品，成為了國內首臺獲批的可直接檢測核酸的飛行時間質譜系統，為國產質

　近期，廣東省傳來喜訊，又一家國產飛行時間質譜檢測系統通過注冊申請，獲得醫療器械證。這臺由達瑞生物申報的儀器產品，成為了國內首臺獲批的可直接檢測核酸的飛行時間質譜系統，為國產質譜儀器尤其是飛行時間質譜儀的發展作出了貢獻。

國產質譜

　　據了解，飛行時間質譜儀是一種常用的分析儀器，它利用動能相同而質-荷比不同的離子在恒定電場中運動，經過恒定距離所需時間不同的原理對物質成分或結構進行測定。實際上，飛行時間質譜儀早在1955年就商品化了，但卻在誕生不久被分辨率和靈敏度更高的扇形磁場質譜儀和四極質譜儀所取代。經過了近半個世紀的科技發展之后，飛行時間質譜儀得以重獲新生，再度成為分析儀器界的“明星”。目前，它已成為研究各種生物大分子的有效工具，被用于研究眾多國際最前沿的熱點問題。

　　夢想起航！飛行時間質譜儀步入國產化

　　與其他分析儀器的發展歷程相似的是，我國飛行時間質譜儀的國產化起步比較晚。不過，在上個世紀90年代初，我國已經有一批專家學者開始從事質譜儀方面的研究，其中也不乏對飛行時間質譜儀器的研制。經過了近十年的辛苦磨礪，飛行時間質譜儀的國產化夢想終于在21世紀開始萌芽。廣州禾信儀器的首席科學家周振博士于2000年在國外成功研制出分辨率達20000的高分辨垂直引入式飛行時間質譜儀，并在4年后回國創辦禾信儀器，正式開展飛行時間質譜儀的開發和產業化工作。2006年，隨著國內首臺分辨率達10000的大氣壓基體輔助激光解析離子源高分辨飛行時間質譜儀的誕生，他的“質譜夢”終于啟航。

　　與此同時，北京毅新博創生物科技公司也從2006年開始大力推進質譜儀的自主研發與生產。他們研發的飛行時間臨床質譜系統(Clin-ToF)于2014年就通過了國家食藥監局的批準，隨后于2017年通過北京協和醫院論證，正式進入臨床應用階段。毅新博創還利用這款質譜平臺與美國Biodesix公司達成合作，推動國產飛行時間質譜儀走出國門，為癌癥測試提供新手段。此外，雪迪龍、天瑞儀器、融智生物等國內知名儀器廠商，也紛紛躋身飛行時間質譜儀的國產化隊伍，先后推出了有自主知識產權的國產精品。可以說，近十年間，飛行時間質譜儀的國產化成果相當豐碩，為國人持續開展質譜研究贏得了信心。

　　久久為功！國內儀器廠商如何突破壟斷

　　當然，相比于創業幾十年甚至上百年的跨國名企，國內分析儀器公司的技術實力仍然比較薄弱。只有繼續堅持不懈地做好飛行時間質譜的基礎研究，認真踏實地做好每個產品，才有機會在市場中占有一席之地。面對飛行時間質譜儀這樣的高端儀器，除了要繼續研究技術工藝，還需要掌握市場需求，找到未來的發展方向。

　　目前，國產飛行時間質譜儀已有一定的技術含量，但性能指標仍有提升的空間，產品質量也需要重視。由于技術實力的差距，國內企業應當暫時避開與跨國名企的直接競爭，從細分行業的市場需求入手，著重解決上述問題。盡管多功能化是分析儀器的發展方向之一，但是專用質譜儀在國內市場依然頗受行業人士歡迎。因此，走專精、專業、專用的道路，不失為國產飛行時間質譜儀突破進口壟斷的一種方式。

　　此外，最重要的還是順應技術發展潮流，走在行業前列解決問題。眾所周知，當初飛行時間質譜儀一度沉寂，是因為技術手段不足導致分辨率過低。直至今天，分辨率的提升也一直都是業界圍繞的目標。國內外不少科學研究者從離子化技術、離子引出方式、離子飛行軌道、檢測器、信號記錄與處理系統等方面入手，尋找提高飛行時間質譜儀分辨率的方法。如果國內能夠率先解決分辨率的問題，那么國產質譜邁入國際一流水平也將指日可待。此外，目前飛行時間質譜儀與串聯質譜、氣相色譜、液相色譜、電泳、離子肼等技術的聯用，也是相當熱門的一大研究領域。

　　可以預見，未來飛行時間質譜儀還將憑借高靈敏度、大質量范圍和極快的檢測速度，廣泛應用于生命科學、物理學、化學、材料學等眾多領域。面對來自跨國企業的技術和產品壟斷，國內分析儀器公司唯有堅定自己的發展方向，久久為功方能破敵制勝，圓一個中國人的“質譜夢”。

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