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維生素D3實(shí)現(xiàn)工業(yè)化清潔生產(chǎn)

作者: 2019年02月25日 來源:全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量:
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2月20日,記者從浙江大學(xué)了解到,浙江大學(xué)化學(xué)工程與生物工程學(xué)院教授任其龍課題組領(lǐng)銜完成的天然活性同系物的分子辨識(shí)分離新技術(shù)及應(yīng)用項(xiàng)目,突破了我國天然活性同系物單體制備的技術(shù)瓶頸,實(shí)現(xiàn)了維生素D3工業(yè)化清
2月20日,記者從浙江大學(xué)了解到,浙江大學(xué)化學(xué)工程與生物工程學(xué)院教授任其龍課題組領(lǐng)銜完成的天然活性同系物的分子辨識(shí)分離新技術(shù)及應(yīng)用項(xiàng)目,突破了我國天然活性同系物單體制備的技術(shù)瓶頸,實(shí)現(xiàn)了維生素D3工業(yè)化清潔生產(chǎn),并于今年1月舉行的國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。

  近30年間,全球有1000余種新藥研制成功并獲批生產(chǎn),其中一半以上藥物來源可追溯至天然活性物質(zhì)。然而,我國的天然活性物質(zhì)分離制造技術(shù)長期受到專利封鎖,90%以上的高純活性物質(zhì)依賴進(jìn)口,高端產(chǎn)品市場(chǎng)份額僅占全球的3%.在眾多天然活性物質(zhì)中,活性維生素D3是肝功能不全患者治療骨質(zhì)疏松類疾病的主要有效藥物,但制備活性維生素D3的核心原料甾醇市場(chǎng)卻長期為進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。

  由于該原料制備工藝路線長、生產(chǎn)成本高,我國此類藥物自主創(chuàng)制陷于被動(dòng)局面。2003年,浙江東陽一家制藥企業(yè)曾為此向任其龍教授求助,在他的全力推動(dòng)下,浙江大學(xué)組建了天然活性同系物分子辨識(shí)分離新技術(shù)及應(yīng)用項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。

  項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在研究中發(fā)現(xiàn),一種名為24-去氫膽固醇的物質(zhì),可作為制備活性維生素D3的新原料,它的高純度提取將有望讓我國在活性維生素D3自主創(chuàng)制之戰(zhàn)中實(shí)現(xiàn)突圍。但是,24-去氫膽固醇與10余種甾類同系物共存,他們分子結(jié)構(gòu)極其相似,如何實(shí)現(xiàn)有效分離成為*大障礙。

  項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)經(jīng)過潛心研究,發(fā)明了弱極性甾類同系物分子辨識(shí)萃取分離關(guān)鍵技術(shù),從原本當(dāng)作廢棄物丟棄的原料中,提取出幾乎與黃金等價(jià)的24-去氫膽固醇。該項(xiàng)成果在浙江花園生物高科股份有限公司應(yīng)用,在國際上*實(shí)現(xiàn)了24-去氫膽固醇的工業(yè)化生產(chǎn)。基于國內(nèi)產(chǎn)品在成本和技術(shù)上的突出優(yōu)勢(shì),讓全球*大的維生素生產(chǎn)商也放棄了自己的活性維生素D3生產(chǎn)路線,選擇向該公司直接采購。

  在該項(xiàng)成果中,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)自主設(shè)計(jì)的抗乳化技術(shù)也提升了原料提純的水平。在天然產(chǎn)物中,卵磷脂往往由一系列同系物組成,包括磷脂酰膽堿。他們不僅分子結(jié)構(gòu)很相似,而且極易乳化,分離極具挑戰(zhàn)。針對(duì)這一問題,團(tuán)隊(duì)成員設(shè)計(jì)了雙功能萃取劑,有效抑制了工業(yè)萃取過程中乳化現(xiàn)象的發(fā)生,制備出純度極高的磷脂酰膽堿。此外,針對(duì)部分天然活性同系物溶解度低、分離容量小的難點(diǎn),項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提出了萃取劑多位點(diǎn)協(xié)同作用的策略,讓眾多藥物原料實(shí)現(xiàn)低成本、規(guī)模化生產(chǎn),降低了藥價(jià),讓更多病人享受到實(shí)惠。

  經(jīng)過10余年科研攻關(guān),任其龍團(tuán)隊(duì)成功實(shí)現(xiàn)了具有高選擇性、低乳化、大容量等突出優(yōu)勢(shì)的天然活性同系物分子辨識(shí)萃取分離技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用。該項(xiàng)技術(shù)在醫(yī)藥化工、輕工食品、資源利用等行業(yè)都有著巨大的應(yīng)用潛力。
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