《中華人民共和國疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行

作者： 2019年08月02日來源：全球化工設備網瀏覽量：

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疫苗安全事關民生大計，因此，對疫苗進行更加嚴格的監管勢在必行。2019年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議29日表決通過了疫《中華人民共和國疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。

　　疫苗是將病原微生物及其代謝產物經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用于預防傳染病的免疫制劑。

　　在疫苗出現以前，每一次瘟疫的爆發對人類來說都是場巨大的災難。自疫苗出現，人類戰勝了天花、破傷風、百日咳、麻疹、乙肝等等疾病。對于許多傳染性疾病來說，預防優于醫治，而接種疫苗是最行之有效的措施，同時，接種疫苗也是預防和控制傳染病最經濟的公共衛生干預手段。

　　當下，疫苗已經是我們健康生活必不可少的藥物之一。因此，疫苗的安全性問題備受關注，但近年一件件讓人揪心的疫苗安全事件無疑給我們敲響了警鐘，對疫苗嚴加管理已經不容懈怠。

　　據了解，在《疫苗管理法》通過之前，我國疫苗管理最權威的規范性文件是《疫苗流通與預防接種管理條例》。《疫苗管理法》作為我國首部疫苗管理法律文件，首次將疫苗管理上升到法律層面，拉開了我國最嚴疫苗管理的序幕。該法律適用于在中國境內從事疫苗研制、生產、流通和預防接種及其監督管理活動，違反本法規定、構成犯罪的，將被依法從重追究刑事責任。

　　行業有序的發展離不開法律的制約，《疫苗管理法》不僅強化了各個環節的監管，明確了各方監管責任，還強化了信息公開。如此，有力的保障了我國疫苗的安全和質量，為公民生命健康保駕護航。

　　對疫苗進行監管，首先就是要對其生產和質量進行監控。疫苗生產是一件復雜而精密的事情，中間的任何一點誤差都可能導致疫苗出現問題，而一般問題疫苗也都出現生產環節。在疫苗研發中，對菌苗進行培養、滅菌消毒是十分重要的，而在這一過程中，細胞培養儀、冷凍柜、離心機、純化設備、疫苗冷藏箱等設備就會起到非常重要的作用。

　　其次是要對疫苗流通過程中進行監管。疫苗作為一種極其特殊的藥品對溫度和光照及其敏感，因此在流通過程中的儲存問題和運輸周期需要格外注意。不僅各個部門要加大監管力度，并且對于冷鏈運輸設備要嚴格把關。冷庫溫度報警器、溫度監控儀器、疫苗冷藏箱等設備的質量跟疫苗安全也牢牢相關。

　　最后疫苗流通到市場，少不了相關部門的監測工作，一般包括對疫苗安全性、有效性的分析。在這一環節中，需要檢驗分析的方面很多，需要用到的儀器也很多。例如：測量蛋白分子量和濃度，可以用蛋白電泳儀和凝膠成像系統；檢測核酸分子量和濃度時，可以用核酸電泳儀、核酸定量儀；在疫苗質量的監管中，液相色譜、質譜、紅外光譜、同位素檢測儀、顯微鏡、酶標儀等設備是常用的儀器。這些儀器設備共同組成了一道嚴密的防線，為保證疫苗安全作出了巨大的貢獻。

　　疫苗之事不容大意，《疫苗管理法》作為加強疫苗監管的第一步，如今已經擁有了良好的開端，希望在各級部門的配合下，相關科學儀器的支持下，《疫苗管理法》能夠徹底發揮其法律效應，重振我國疫苗市場！

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標簽：疫苗病原微生物代謝產物預防傳染病免疫制劑

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