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高端制藥設(shè)備為藥品安全性和有效性保駕護航

作者： 2021年05月11日來源：瀏覽量：

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隨著我國經(jīng)濟社會快速發(fā)展，公眾對藥品安全性、有效性、可及性正不斷提出更高要求，而眾多藥企為了順應(yīng)市場需求，勇于創(chuàng)新突破，每年進行大量研發(fā)、生產(chǎn)投入，開始逐漸形成了目前從實驗室研究、中

　　隨著我國經(jīng)濟社會快速發(fā)展，公眾對藥品安全性、有效性、可及性正不斷提出更高要求，而眾多藥企為了順應(yīng)市場需求，勇于創(chuàng)新突破，每年進行大量研發(fā)、生產(chǎn)投入，開始逐漸形成了目前從實驗室研究、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整研發(fā)體系。值得一提的是，在這一過程中，每個環(huán)節(jié)其實都少不了制藥設(shè)備的助力。

　　制藥設(shè)備是指化學(xué)原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備制藥設(shè)備。一直以來，其在醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，以及企業(yè)提升競爭力、保障藥品安全與有效性中都具有不可替代的作用。尤其近年來，隨著制藥設(shè)備不斷趨于復(fù)雜化、大型化、連續(xù)化及自動化，設(shè)備對藥品質(zhì)量的影響正愈來愈大。

　　為更好的推動我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，近年來我國諸多制藥設(shè)備企業(yè)都已開始順應(yīng)市場需求，加快技術(shù)創(chuàng)新，擴大與國外合作，并不斷向更加集成化、自動化、智能化的高端設(shè)備發(fā)展。

　　什么是高端制藥設(shè)備?從目前來看，高端制藥設(shè)備首先要符合設(shè)備標準、市場需求、行業(yè)趨勢；其次，高端制藥設(shè)備擁有創(chuàng)新技術(shù)、強大的軟硬件實力、高品質(zhì)的設(shè)計；另外，高端制藥設(shè)備除了在產(chǎn)品質(zhì)量和性能比普通設(shè)備更高外，售后服務(wù)同樣需要毫不遜色。

　　據(jù)了解，在醫(yī)藥政策以及企業(yè)的積極發(fā)展下，目前很多新型制藥設(shè)備已開始日益彌補我國在高端制藥設(shè)備上的空白，例如新型制劑工藝設(shè)備、大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng)、蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備、連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備、先進粉體工程設(shè)備等。同時，在行業(yè)現(xiàn)代化、高端化、智能化的發(fā)展中，還有越來越多企業(yè)也開始走上了研制和生產(chǎn)高端制藥設(shè)備的道路。

　　如某制藥設(shè)備企業(yè)相關(guān)負責人就曾表示，企業(yè)正在借力智能化，積極創(chuàng)新設(shè)備技術(shù)。“我們把裝盒機和裝箱機連線，就可以形成相應(yīng)的生產(chǎn)線。另外，我們還有機器人碼垛機，這樣可以形成完整的包裝生產(chǎn)線。”目前，還企業(yè)在市場上還在不斷爭做高端產(chǎn)品，產(chǎn)品已經(jīng)被很多大型公司所應(yīng)用，反響較好。

　　還有企業(yè)則從2019年，就開始建設(shè)高端制藥裝備產(chǎn)業(yè)化項目。該項目建成投產(chǎn)后，銷售收入預(yù)計將達12億元，年利潤1.8億。值得注意的是，該項目的啟動，不僅意味著該企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新將進一步升級，并將形成固體制劑-實驗室、定制化、生產(chǎn)型、密閉型生產(chǎn)線的全產(chǎn)業(yè)鏈條，也意味著該企業(yè)開始成為向國內(nèi)外客戶提供穩(wěn)定可靠的固體制劑設(shè)備的全套方案解決商。

　　當然，除了不斷創(chuàng)新研發(fā)更高品質(zhì)高端制藥設(shè)備外，隨著目前醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴，制藥設(shè)備的維修管理也在變得越來越重要。近年來，藥品安全事故屢見不鮮，其中也有一部分是因為制藥設(shè)備管理及維護的現(xiàn)存問題，主要包括企業(yè)員工對制藥設(shè)備管理的認識不足、制藥設(shè)備管理及維護的信息化投入不足、缺乏有效的管理制度及方法等。而針對以上情況，業(yè)內(nèi)提議，可通過加強工作人員質(zhì)量意識，加強制藥設(shè)備管理及維護的信息化建設(shè)，實行崗位責任制、強化人員職能，建立有效的管理工作模式等方法，提高制藥設(shè)備管理及維護水平，減低藥品安全事故發(fā)生率，提高臨床用藥安全性。

　　總的來說，隨著行業(yè)競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關(guān)注度的提髙，未來制藥企業(yè)對制藥裝備的安全性、生產(chǎn)效率、穩(wěn)定性等均將提出更高的要求。在此背景下，制藥設(shè)備企業(yè)除了要不斷提高裝備的自動化、數(shù)字化、智能化外，還需要根據(jù)實際情況，探索更多新的配套技術(shù)與裝置的應(yīng)用，才能更好的滿足制藥企業(yè)對高端設(shè)備的需求與要求。

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