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盛世華為攻堅克難，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展按下“快進鍵”

作者： 2021年08月02日來源：瀏覽量：

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　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是培育戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重要領(lǐng)域。2020年起，中國生物醫(yī)藥行業(yè)開始進入快車道。據(jù)弗若斯特沙利文報告，2024年，中國生物藥市場規(guī)模將超過1000億美元。政府的政策支持、國內(nèi)外優(yōu)秀人才技術(shù)的引入、資本的助推共同造就了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“中國速度”。在欣喜的同時，也應(yīng)該看到，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同樣面對一些問題，如基礎(chǔ)科研、大型醫(yī)療裝備、關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)和核心工藝設(shè)備等方面與國際先進水平還存在著較大差距。

　　迎難而上盛世華為深耕生物醫(yī)藥行業(yè)制程關(guān)鍵系統(tǒng)

　　近年來，隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展，對于潔凈室建設(shè)的需求持續(xù)擴張，潔凈室工程市場規(guī)模不斷擴大。而生物醫(yī)藥行業(yè)對于生產(chǎn)工藝中原材料物料在不同潔凈級別中的標準要求非常嚴格，無菌藥品與生物制品的生產(chǎn)過程中應(yīng)最大限度降低微生物、各種微粒以及熱原的污染。生物制藥工藝流程日益復雜，使用的原材料品種規(guī)格繁多，很容易造成人為差錯和產(chǎn)品的交叉污染，關(guān)系影響藥品質(zhì)量，直接影響藥品生產(chǎn)及下游等。

　　盛世華為始終致力于生物醫(yī)藥制程關(guān)鍵系統(tǒng)綜合解決方案研發(fā)與技術(shù)革新，堅定從事無塵潔凈室設(shè)計，為醫(yī)藥工程、醫(yī)療器械、實驗室工程、動物房工程等生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)凈化工程提供一體化系統(tǒng)解決方案。在生物醫(yī)藥藥廠凈化廠房設(shè)計中，盛世華為突破性地研發(fā)出一項新的“絕對屏蔽技術(shù)”，獲得美國FDA及歐洲醫(yī)藥管理委員會認證，突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)人流、物流分開逐級緩沖，解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無法解決的兩大核心問題：人與操作環(huán)境的相互影響，物料進出對操作環(huán)境的影響，使藥品質(zhì)量得到更有效的保障。

　　生物制藥行業(yè)對生產(chǎn)工藝中物料在不同潔凈級別的轉(zhuǎn)移要求非常嚴格，以前被廣泛使用的傳遞窗已不能滿足新版GMP對工藝安全和驗證方面的標準。生物醫(yī)藥制藥過程中，注射用水系統(tǒng)、不銹鋼無菌與生物工藝系統(tǒng)的焊接質(zhì)量與鈍化質(zhì)量是最為關(guān)鍵的兩個環(huán)節(jié)。焊接環(huán)節(jié)要求至少為3級以上的回火色才符合使用要求，否則內(nèi)窺鏡檢查將判定焊口需重新做焊接處理；而鈍化環(huán)節(jié)就提高標準等級不銹鋼的抗腐蝕性而言，是最佳選擇，也是必要程序。

　　盛世華為在潔凈室工程領(lǐng)域采用領(lǐng)先的不銹鋼軌道自動焊技術(shù)，取得專用壓力管道施工資質(zhì)，在切割、充氬保護程序等基本操作流程后，會進行焊縫檢驗和焊接達標管控，解決普通壓力管道易爆炸、傳輸不穩(wěn)定現(xiàn)象；在焊接完成后的酸洗鈍化中，使用檸檬酸三級鈍化技術(shù)，管道耐腐蝕性增強，有效防止管道因用水而出現(xiàn)紅銹等顆粒物污染，進而影響制藥用水質(zhì)量與藥品澄清度，最終影響實驗及生產(chǎn)效果。

　　助力“中國藥谷” 盛世華為加速生物醫(yī)藥行業(yè)布局

　　在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的當下，越來越多的企業(yè)從中脫穎而出，不斷壯大。蘇州深耕生物科技領(lǐng)域發(fā)展，高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，致力于建設(shè)打造國際知名、國內(nèi)最具競爭力和影響力的世界級產(chǎn)業(yè)地標——“中國藥谷”。當前，蘇州已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超3000家，產(chǎn)業(yè)生態(tài)、政策環(huán)境全國領(lǐng)先。

　　得益于在無塵潔凈工程及工藝介質(zhì)上的不斷精進與鉆研，盛世華為獲得包括中國科學院生物物理研究所蘇州生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)化工程中心實驗室等各大科研機構(gòu)及生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)青睞。在各類項目合作中，盛世華為不斷挑戰(zhàn)制程系統(tǒng)解決方案中的核心技術(shù)研發(fā)，從項目深化設(shè)計到施工管理，嚴守質(zhì)量標準，為客戶科研及生產(chǎn)成品質(zhì)量提供基礎(chǔ)保障，量身定制規(guī)劃建設(shè)，精準控制工藝細節(jié)，加強項目把控，提供專業(yè)化系統(tǒng)維護服務(wù)，完善項目流程，使得各項技術(shù)解決方案更適合生物醫(yī)藥生產(chǎn)具體要求。

　　生物醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展是大勢所趨，也將是一種必然。從實驗室技術(shù)研發(fā)，到自主研發(fā)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，都需要醫(yī)藥制程工藝介質(zhì)供應(yīng)領(lǐng)域更多的保障與支持，提供更高效、無塵的潔凈系統(tǒng)與工藝介質(zhì)供應(yīng)領(lǐng)域技術(shù)。未來，盛世華為將繼續(xù)精益求精，著重技術(shù)研發(fā)與質(zhì)量管理，助力生物醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)高速發(fā)展，共同推進中國生物醫(yī)藥科研進程。

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