近年來(lái)，噴霧干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，在固體制劑領(lǐng)域，該技術(shù)常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過(guò)程中易分解藥品的干燥。在應(yīng)用過(guò)程中，不 　　同原料藥會(huì)對(duì)噴霧干燥產(chǎn)生不同的特殊要求。應(yīng)該注意一下細(xì)節(jié)問(wèn)題： 　　■保證潔凈要求 　　有些原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在10萬(wàn)級(jí)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行，噴霧干燥是其質(zhì)量控制的重要工序。為保證藥品的質(zhì)量，噴霧干燥機(jī)接觸物料的部分要采用不銹鋼材質(zhì)，對(duì)于酸腐蝕性較強(qiáng)的物料最好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過(guò)濾器等直接接觸物料的部件，應(yīng)內(nèi)壁光滑，無(wú)死角，易于拆卸，方便清洗。噴霧干燥機(jī)由于體系龐大，不能整體都放在潔凈區(qū)域，經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)，這種情況下就要求系統(tǒng)密閉性能好，以防外部污染系統(tǒng)。 　　■避免粘壁現(xiàn)象 　　在固體制劑（特別是中藥）的噴霧干燥過(guò)程中，粘壁現(xiàn)象是妨礙噴霧干燥機(jī)正常操作的一個(gè)突出問(wèn)題。物料粘壁不僅不利于收集操作，而且隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，敏感的粘壁物料會(huì)變質(zhì)成為不合格物料。從工藝角度出發(fā)，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數(shù)，但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大，因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家對(duì)干燥過(guò)程中的粘壁和結(jié)塊問(wèn)題進(jìn)行了研究，認(rèn)為造成粘壁的主要原因是壁溫，從而總結(jié)了防止粘壁的五種措施：采用夾壁干燥塔，其間用空氣冷卻，使壁溫保持在50℃以下；通過(guò)塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁；塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚，并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)；塔壁增加氣錘，通過(guò)氣錘的敲擊，強(qiáng)制使粘壁物料脫離；增加加工的精度，塔內(nèi)壁拋 光也可以減輕粘壁。 　　■改進(jìn)自控性能 　　噴霧干燥是連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程，其密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點(diǎn)包括：進(jìn)料濃度、進(jìn)料速度、進(jìn)風(fēng)速度、進(jìn)風(fēng)溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測(cè)等，依靠傳統(tǒng)的手動(dòng)調(diào)節(jié)非常困難，所以必須加強(qiáng)系統(tǒng)的自控性。一套好的自控系統(tǒng)，可以使整個(gè)噴霧干燥系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患。 　　■滿足不同物理性質(zhì)要求 　　原料藥經(jīng)過(guò)噴霧干燥后，還需要進(jìn)一步完成制劑工藝，因此在提高制劑效果和最終藥品的服用吸收效果方面，不同的生產(chǎn)要求會(huì)對(duì)噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。藥物的分裝一般按照體積來(lái)控制裝量，這就要求產(chǎn)品的堆密度穩(wěn)定，產(chǎn)品的 流動(dòng)性要好，而口服沖劑則往往要求速溶性。改變霧化的分散度或適當(dāng)改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品，但變化的幅度有限。當(dāng)前，在改善物理性質(zhì)方面有一種新技術(shù)——泡沫噴霧干燥，即將進(jìn)料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法最初是為提高熱效率而提出的，后來(lái)用以調(diào)整產(chǎn)品的物理性質(zhì)。現(xiàn)已證明，泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性。另外，口服原料藥還會(huì)有一些特殊的要求，比如顆粒形狀等。生產(chǎn)實(shí)踐證明，通過(guò)改變霧化方式可以得到不同形狀的顆粒。 　　■安全保護(hù)措施不可少 　　某些藥品的特殊性對(duì)設(shè)備的保護(hù)設(shè)計(jì)也會(huì)提出更高的要求。用有機(jī)溶劑溶解的物料，在干燥時(shí)要求整個(gè)系統(tǒng)必須滿足防爆要求，同時(shí)在電機(jī)、儀表、控制閥等配件設(shè)計(jì)時(shí)都要選擇防爆型。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，系統(tǒng)必須采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，載體要選用惰性氣體，如氮?dú)獾取３酥猓恍┮籽趸锪系母稍铮惨捎靡缘獨(dú)鉃檩d體的密閉循環(huán)系統(tǒng)。 　　■環(huán)保指標(biāo)須達(dá)標(biāo) 　　噴霧干燥的產(chǎn)品為細(xì)粒子，容易形成粉塵。為適應(yīng)環(huán)保的要求，只用目前常規(guī)配置的旋風(fēng)分離器分離產(chǎn)品、凈化尾氣是不夠的，還可以加用袋式除塵器凈化，使尾氣含塵量低于50毫克/立方納米氣體即可達(dá)標(biāo)；或選用濕式洗滌器，將尾氣含塵量降到15～35毫克/立方納米氣體。采用氮?dú)庾鲚d體時(shí)，系統(tǒng)要注意密閉，排氣口要引到室外。 　　■提高熱利用率是當(dāng)務(wù)之急熱空氣進(jìn)口溫度在并流操作時(shí)為250℃～500℃，逆流操作時(shí)為200℃～300℃，霧化干燥后出口溫度一般控制在60℃～100℃，其熱利用率較低，這也是噴霧干燥的不足之處。目前國(guó)內(nèi)工業(yè)規(guī)模的噴霧干燥器，熱效率一般為30%～50%。國(guó)外帶有廢熱回收的噴霧干燥機(jī)，熱效率可達(dá)到70%，但該設(shè)備只有在生產(chǎn)能力大于100千克（水）/小時(shí)才有經(jīng)濟(jì)意義。不過(guò)，在用到氮?dú)廨d體和有機(jī)溶劑時(shí)，采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，可使氮?dú)庋h(huán)使用，溶劑冷凝套用，從而可有效地降低了生產(chǎn)成本。但總的來(lái)說(shuō)，噴霧干燥使用過(guò)程中的成本問(wèn)題還需要設(shè)備設(shè)計(jì)和生產(chǎn)者進(jìn)一 步研究，以找到更好的降低成本的對(duì)策。 相關(guān)鏈接： 噴霧干燥技術(shù)：指用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完成傳熱和傳質(zhì)的過(guò)程，使溶劑迅速蒸發(fā)為氣體，達(dá)到干燥的目的。該技術(shù)可省去蒸發(fā)、結(jié)晶、分離及粉碎等單元操作，可連續(xù)、自動(dòng)化生產(chǎn)，操作穩(wěn)定。采用這種干燥方法，氣固兩相接觸表面積大，干燥時(shí)間短，一般為5～30秒，適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產(chǎn)品性能良好，可獲得的微粒較小，產(chǎn)品流動(dòng)性和速溶性好。缺點(diǎn)是干燥器的體積大，傳熱系數(shù)低，導(dǎo)致熱效率低，動(dòng)力消耗大。噴霧干燥的基本流程：料液通過(guò)霧化器霧化，分散為細(xì)小霧滴進(jìn)入干燥腔，同時(shí)，加熱氣體經(jīng)鼓風(fēng)機(jī)送入加熱器升溫，然后進(jìn)入干燥腔。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內(nèi)充分混合、接觸。霧滴瞬間蒸發(fā)為氣體，物料干燥成細(xì)小的顆粒。混合的氣固兩相被引風(fēng)機(jī)吸入旋風(fēng)分離器分離，固體物料沉降到底部收集器，氣相被引送至粉塵過(guò)濾器，捕集逃逸的物料。過(guò)濾氣相經(jīng)冷凝器冷凝后，攜帶的溶劑變成液體，可收集套用，作為載體的氣體經(jīng)干燥后在系統(tǒng)中循環(huán)使用。 ——江蘇搏斯威化工設(shè)備工程有限公司