作為緩釋制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)控制的一個(gè)方面，體外釋藥機(jī)制研究越來(lái)越受到研究者的重視，從緩釋材料的性質(zhì)、表面和內(nèi)部形態(tài)變化研究緩釋制劑的釋藥過(guò)程，評(píng)價(jià)緩釋制劑體外釋藥機(jī)制。

      凝膠的強(qiáng)度和黏度與藥物的釋藥機(jī)制息息相關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀法是利用質(zhì)構(gòu)儀直接對(duì)從溶出液中取出的骨架片凝膠層進(jìn)行測(cè)定，能夠非常精確的探測(cè)到骨架片中玻璃態(tài)-橡膠態(tài)的相轉(zhuǎn)變界面及探頭插入和抽出骨架片中所受的阻力，從而獲得骨架片凝膠的強(qiáng)度和粘附力。

      研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方丹參緩釋片的釋藥行為與凝膠緩釋材料的阻力和粘附力有關(guān)，凝膠阻力和粘附力大時(shí)，藥物的釋放主要以溶散釋藥為主，凝膠阻力和粘附力小時(shí)，藥物釋放主要以溶蝕釋藥為主，因此，可以利用質(zhì)構(gòu)儀測(cè)定凝膠阻力和粘附力來(lái)研究緩釋制劑處方工藝。

1 樣品準(zhǔn)備

      取復(fù)方丹參緩釋片1片，按照《中國(guó)藥典》2005年版二部，附錄XD釋放度測(cè)定第一法。將緩釋片樣品放于樣品臺(tái)上，備用。

2 儀器及測(cè)試條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探頭

      將緩釋片樣品放于柱形探頭的正下方，然后用柱形探頭對(duì)緩釋片樣品進(jìn)行穿刺，測(cè)試條件設(shè)置：

測(cè)試模式：穿刺

測(cè)試前速度：0.5mm/s

測(cè)試速度：0.1mm/s

測(cè)試后速度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)模式：距離 3mm

3 測(cè)試結(jié)果

      可以測(cè)定復(fù)方丹參緩釋片樣品的凝膠阻力和粘附力等物理特性。