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瑞希特Richter推出符合FDA標準的PFA-L導電蝶閥(2025-05-06)

日前，瑞希特Richter取得了重大進步，其球閥、控制閥、視鏡、安全閥、止回閥、手動控制閥、取樣閥和磁力耦合泵等所有常見產品系列現在都有符合FDA標準的導電PFA版本。新增加的蝶閥也符合這些高標準。這一…[詳情]

興沃科技FDA證書和衛生級許可證(2021-03-10)

FDA證書是負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。它是國際醫療審核權威的機構。我公司已成功申請了FDA證書，說明公司在制藥設備和生物制品等領域是完全合格和符合…[詳情]

“中金環境”給南泵事業部發來1萬個FDA、CE雙認證的醫用防護口罩(2020-04-13)

目前全球疫情形勢嚴峻，為支援海外客戶，南方中金環境股份有限公司（以下簡稱“中金環境”）給南泵事業部發來1萬個FDA、CE雙認證的醫用防護口罩。…[詳情]

安捷倫 KEYTRUDA 治療的伴隨診斷方法獲得 FDA 認證(2018-06-27)

【中國化工儀器網名企動態】2018年6月20日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）日前宣布其DakoPD-L1IHC22C3pharmDx檢測方法的擴展用途已通過美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。　　　　如…[詳情]

FDA抗癌藥上市審批：實時審評 隨時上市或被淘汰(2018-06-07)

【中國化工儀器網行業動態】近日，一年一度的北美臨床腫瘤(ASCO)年會正式開幕，美國FDA局長ScottGottlieb在此次會議上透露，為了打破抗癌新藥審評監管中的障礙，加速抗癌藥品的上市速度，FDA將采用藥品…[詳情]

CFDA：516臺全自動化學發光免疫分析儀需召回(2018-04-11)

近日，由深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的516臺全自動化學發光免疫分析儀〔注冊號：國械注準20173400696(CL-2000i)、注冊號：國械注準20153401280(CL-1000i)〕主動召回?！?a href='http://m.shaipo.cn/news/d220074.html' target='_blank' class='iii'>[詳情]

23andMe面向消費者測試癌癥相關基因獲FDA批準(2018-03-14)

【中國化工儀器網行業動態】近日，美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準了有史以來第一款直接面向消費者的癌癥風險基因檢測項目。此次審批后，23andMe公司可以向其客戶推銷癌癥風險檢測項目，主要針對與…[詳情]

FDA批準首個無需刺破皮膚的血糖監測儀(2017-10-09)

近日，據TechCrunch報道，美國食品和藥物管理局(以下簡稱FDA)剛剛批準了第一個無需刺破皮膚的血糖監測儀FreeStyleLibreFlashGlucoseMonitoringSystem。 　　這個血糖監測系統來自全球醫療保健和研發…[詳情]

FDA討論基于質譜技術的臨床應用相關問題(2017-08-07)

質譜技術是19世紀末發現的一項劃時代技術，它通過測定物質的分子量而為探索物質的結構提供了豐富的信息。而將分離技術與質譜技術結合則是分離科學的一項突破性進步。比如采用質譜法作為氣相色譜(G…[詳情]

瑞士西得樂新型PET瓶吹填封設備獲FDA認證(2017-06-20)

西得樂(瑞士，休倫堡)推出的低酸性AsepticCombiPredisFma吹填封系統在北美一家乳制品公司試運行后，獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的認可。該系統是全球第一臺自帶干燥瓶胚滅菌功能，獲得FDA認證…[詳情]