1.設備關鍵詞概述：納米混懸劑均質機,納米混懸液均質機,醫藥納米級均質機,混懸劑均質機,混懸液均質機,德國均質機納米混懸劑是一種分散度極好的固體粒子水分散體系，與普通混懸劑主要的區別在于其粒子的粒徑小于1μm，多數在150-800nm的范圍內。

2.與微米粒徑系統相比，納米混懸劑具有許多優點：

（1）增加了的溶出速率。

（2）增加了的飽和溶解度。

（3）納米混懸劑的粒子對體內的黏膜組織具有黏附性，延長了在體內的滯留時間，提高的生物利用度。

（4）可改變的晶型，增加中無定型態晶型的比例或完全轉換成無定型態，提高的溶解度。

（5）可通過對粒子的表面修飾，達到定位釋放給藥的目的。

（6）增加了物理穩定性。

（7）可通過冷卻干燥或者噴霧干燥等后處理工藝進行固化，根據不同給藥途徑進一步制備多種劑型，如片劑、丸劑、膠囊、凝膠劑以及氣霧劑。

（8）適用，幾乎適用所有難溶性，且可實現工業化大生產。

3.納米混懸劑的制備：

主要有研磨法、高剪切均質法、乳化法等。為了得到穩定的納米混懸劑，制備過程中需加入一些穩定劑，如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、卵磷脂等。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑，進一步優化。

乳化法是將溶解在有機溶劑中制成O/W型乳劑，乳滴內相中的成為納米級粒子，再通過減壓等方式使有機溶劑揮發，析出形成納米混懸劑，通過速離心分離得納米級或進行濃縮。因此，通過控制乳滴的大小就可以調節對的粒徑。有機溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切均質機進行乳化，來細化粒徑大小。結合多家藥企的案例，采用乳化法，并使用SGN三級高剪切均質機進行處理，可以制得均勻、穩定的納米混懸劑。三級工作組，即可獲得超細的粒徑，又可以進一步提高納米混懸劑的穩定性。SGN三級高剪切均質機有著的轉速，轉速高達14000rpm，是普通均質機的4-5倍，細化粒徑的能力更強。

4.納米混懸劑均質機設備介紹：

當納米混懸劑的工藝配方確定后，能夠影響納米混懸劑的穩定性因素就剩下了粒子的半徑，粒徑半徑越小，越不容易沉降，混懸劑就越穩定。高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據一些行業的特殊要求，江蘇思峻在GR2000的基礎上又開發出GRS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm，轉子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。 SGN納米混懸劑均質機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。