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藥物檢測(cè)合規(guī)很難?NO! 你只是缺少這樣一款軟件!

作者: 2019年04月09日 來(lái)源:全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量:
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在受法規(guī)監(jiān)管的制藥行業(yè)中,分析測(cè)試過(guò)程中數(shù)據(jù)的完整性和可靠性對(duì)于需要遵守美國(guó)FDA21CFRPart11法規(guī)的實(shí)驗(yàn)室至關(guān)重要。在檢測(cè)藥品雜質(zhì)元素的實(shí)驗(yàn)中,您是否存在以下困擾?數(shù)據(jù)無(wú)法溯源?電子數(shù)據(jù)記錄存在法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)?

 

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數(shù)據(jù)無(wú)法溯源?

電子數(shù)據(jù)記錄存在法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)?

無(wú)法滿足數(shù)據(jù)完整性要求?

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• 安全審計(jì)追蹤

• 電子簽名和記錄

• 數(shù)據(jù)完整性

• 受密碼保護(hù)的數(shù)據(jù)庫(kù)文件結(jié)構(gòu)

• 登陸歷史

• 密碼控制

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Syngistixfor ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規(guī)性

 

Syngistixfor ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規(guī)性–分析員經(jīng)驗(yàn)分享

 

 

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